Država: Švedska
Jezik: švedščina
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
milbemycinoxim; prazikvantel
Elanco GmbH
QP54AB51
milbemycin oxime; praziquantel
12,5 mg/125 mg
Tuggtablett
prazikvantel 125 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne; milbemycinoxim 12,5 mg Aktiv substans
Apotek
Vissa förpackningar receptbelagda
Hund
kombinationer
Förpacknings: Blister, 96 tabletter; Blister, 2 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 48 tabletter; Strip, 2 tabletter; Strip, 4 tabletter; Strip, 48 tabletter
Godkänd
2010-07-02
BIPACKSEDEL MILBEMAX VET. 2,5 MG/25 MG TUGGTABLETTER FÖR SMÅ HUNDAR OCH VALPAR MILBEMAX VET. 12,5 MG/125 MG TUGGTABLETTER FÖR HUNDAR 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Tyskland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Elanco France S.A.S 26 rue de la Chapelle F-68330 Huningue, Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Milbemax vet. 2,5 mg/25 mg tuggtabletter för små hundar och valpar Milbemax vet. 12,5 mg/125 mg tuggtabletter för hundar milbemycinoxim, prazikvantel. 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Milbemax vet. finns i 2 olika styrkor för behandling till hund: Produktens namn Milbemycinoxim per tablett Prazikvantel per tablett Milbemax vet. för små hundar och valpar (mörkbruna, ovala) 2,5 mg 25 mg Milbemax vet. för hundar (mörkbruna, ovala) 12,5 mg 125 mg Hjälpämnen: Glycerol (E422), propylenglykol (E1520), järnoxid, brun (E172), butylhydroxyanisol (E320), propylgallat (E310). 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Milbemax vet. används till hundar för behandling av blandinfektioner med vuxna stadier av bandmaskar och rundmaskar av följande arter som är känsliga för prazikvantel och milbemycinoxim: Bandmaskar: _Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides spp_ . Rundmaskar: _Ancylostoma caninum, _ T _oxocara canis, Toxascaris leonina_ , _Trichuris vulpis_ , _Thelazia callipaeda, Crenosoma vulpis. _ _Angiostrongylus vasorum_ (begränsning av infektion orsakad av outvecklade vuxna (L5) och vuxna parasitstadier (se specifika behandlings- och sjukdomspreventionsscheman under “Dosering för varje djurslag”). _Thelazia callipaeda _ (se specifikt behandlingsschema under “ Dosering för varje djurslag”). Milbemax vet. kan också användas förebyggan Preberite celoten dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Milbemax vet. 2,5 mg/25 mg tuggtabletter för små hundar och valpar Milbemax vet. 12,5 mg/125 mg tuggtabletter för hundar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tuggtablett innehåller: MILBEMAX VET. 2,5 MG/25 MG MILBEMAX VET. 12,5 MG/125 MG AKTIVA SUBSTANSER: Milbemycinoxim 2,5 mg 12,5 mg Prazikvantel 25 mg 125 mg HJÄLPÄMNEN: Propylenglykol (E1520) 0,91 mg 4,54 mg Järnoxid, brun (E172) 0,66 mg 3,29 mg Butylhydroxianisol (E320) 0,26 mg 1,32 mg Propylgallat (E310) 0,09 mg 0,46 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tuggtabletter. Ovala, mörkbruna 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Hund: behandling av blandinfektioner med adulta cestoder och nematoder av följande arter som är känsliga för prazikvantel och milbemycinoxim: - Cestoder: _Dipylidium caninum_ _Taenia spp._ _Echinococcus spp._ _Mesocestoides spp._ - Nematoder: _Ancylostoma caninum_ _Toxocara canis_ _Toxascaris leonina_ _Trichuris vulpis_ _Crenosoma vulpis _ _Angiostrongylus vasorum _ (begränsning av infektion orsakad av outvecklade vuxna (L5) och vuxna parasitstadier; se specifika behandlings- och sjukdomspreventionsscheman under 4.9 "Dos och administreringssätt"). _Thelazia callipaeda _ (se specifikt behandlingsschema under 4.9 “Dos och administreringssätt”). Produkten kan också användas förebyggande mot dirofilarios (hjärtmask, _Dirofilaria immitis)_ , om samtidig behandling mot cestoder är indicerad. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Milbemax vet. 2,5 mg/25 mg för små hundar och valpar: Använd inte till hundar som väger mindre än 1 kg. Milbemax vet. 12,5 mg/125 mg för hundar: Använd inte till hundar som väger mindre än 5 kg. Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne. Se vidare under avsnitt 4.5 “Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning”. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Det rekommenderas att a Preberite celoten dokument