MIDAZOLAM SANDOZ 5 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

midazolam

Dostopno od:

Sandoz Hungária Kft.

Koda artikla:

N05CD08

INN (mednarodno ime):

midazolam

Razred:

TT

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-22381 / 02 - I - TT - igen; 5 X 3 ml ampulla - - OGYI-T-22381 / 03 - I - TT - igen; 5 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-22381 / 04 - I - TT - igen

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2012-12-11

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Midazolam Sandoz 1 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
Midazolam Sandoz 5 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
midazolam
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét, vagy a szakszemélyzetet. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Midazolam Sandoz oldatos injekció vagy
infúzió és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Midazolam Sandoz oldatos injekció vagy infúzió
szedése alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Midazolam Sandoz oldatos injekció vagy
infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Midazolam Sandoz oldatos injekció vagy infúziót
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIDAZOLAM SANDOZ OLDATOS INJEKCIÓ
VAGY INFÚZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Midazolam Sandoz oldatos injekció vagy infúzió midazolam
hatóanyagot tartalmaz, és a
benzodiazepinekként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. Rövid
hatású gyógyszer, ami szedációt
– nyugodt, álmos állapotot vagy alvást – vált ki, oldja a
szorongást és csökkenti az izomfeszültséget.
Görcsgátló hatásai vannak, illetve . a közelmúltban történt
eseményekre vonatkozó memória
elves

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Midazolam Sandoz 1 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
Midazolam Sandoz 5 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Midazolam Sandoz 1
mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
Az oldatos injekció vagy infúzió 1 mg midazolamot tartalmaz
(midazolam-hidroklorid formájában)
milliliterenként.
Egy 5 ml-es, oldatos injekció vagy infúziót tartalmazó ampulla 5
mg midazolamot tartalmaz.
Midazolam Sandoz 5
mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
Az oldatos injekció vagy infúzió 5 mg midazolamot tartalmaz
(midazolam-hidroklorid formájában)
milliliterenként.
Egy 1 ml-es, oldatos injekció vagy infúziót tartalmazó ampulla 5
mg midazolamot tartalmaz.
Egy 3 ml-es, oldatos injekció vagy infúziót tartalmazó ampulla 15
mg midazolamot tartalmaz.
Egy 10 ml-es, oldatos injekció vagy infúziót tartalmazó ampulla 50
mg midazolamot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció vagy infúzió.
Tiszta, halvány sárga színű, oldatos injekció vagy infúzió,
pH: 2,9 - 3,7
Ozmolalitása: 280 – 330 mOsmol/kg
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ez a gyógyszerkészítmény kizárólag csak intravénás,
intramuscularis és rectalis úton történő
felhasználásra javallt.
A Midazolam Sandoz oldatos injekció vagy infúzió rövid hatású
altatószer, amely az alábbi
indikációkban javallt:
FELNŐTTEKNÉL:

Lokális érzéstelenítés mellett vagy anélkül végzett
diagnosztikus vagy terápiás beavatkozások
előtt és alatt ÉBER SZEDÁCIÓ céljából.

ANESZTÉZIA
-
anesztézia bevezetése előtti premedikáció;
-
anesztézia indukció;
-
kombinált narkózisban szedatív komponensként.

INTENZÍV OSZTÁLYOKON SZEDÁCIÓ.
GYERMEKEKNÉL:

Lokális érzéstelenítés mellett vagy anélkül végzett
diagnosztikus vagy terápiás beavatkozások
előtt és alatt ÉBER SZEDÁCIÓ céljából.
OGYEI/56258/2018
OGYEI/56259/2018

ANESZTÉZIA
-
anesztézia bevezetése