Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
midazolam
ARROW GENERIQUES
N05CD08
midazolam
5 mg
solution
composition pour 1 ml de solution injectable > midazolam : 5 mg
intramusculaire;intraveineuse;rectale
5 ampoule(s) en verre de 1 ml
liste I
HYPNOTIQUES ET SEDATIFS dérivés des benzodiazépines
564 853-3 ou 34009 564 853 3 8 - 5 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/09/2007;564 856-2 ou 34009 564 856 2 8 - 5 ampoule(s) en verre de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 858-5 ou 34009 564 858 5 7 - 5 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/09/2007;
Archivée
2003-04-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/05/2007 Dénomination du médicament MIDAZOLAM ARROW 5 mg/ml, solution injectable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE MIDAZOLAM ARROW 5 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MIDAZOLAM ARROW 5 mg/ml, solution injectable ? 3. COMMENT UTILISER MIDAZOLAM ARROW 5 mg/ml, solution injectable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER MIDAZOLAM ARROW 5 mg/ml, solution injectable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE MIDAZOLAM ARROW 5 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques · Ce médicament est utilisé chez l'adulte et l'enfant pour la sédation vigile des patients au cours des procédures diagnostiques ou chirurgicales, seul ou en association à une anesthésie locale ou régionale, en prémédication avant une anesthésie générale, ainsi que pour la sédation des patients ventilés requérant des soins intensifs en unité de soins intensifs. · Il peut être aussi utilisé chez l'adulte pour l'induction de l'anesthésie et comme agent sédatif en association avec d'autres agents anesthésiques et/ou morphiniques chez l'adulte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MIDAZOLAM ARROW 5 mg/ml, so Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/05/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MIDAZOLAM ARROW 5 mg/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Midazolam .......................................................................................................................................... 5 mg Pour 1 ml de solution injectable. Une ampoule de 1 ml contient 5 mg de midazolam. Une ampoule de 3 ml contient 15 mg de midazolam. Une ampoule de 10 ml contient 50 mg de midazolam. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques MIDAZOLAM ARROW est un hypnotique et un sédatif à action rapide dont les indications sont: CHEZ L'ADULTE · SEDATION VIGILE, avant et pendant les procédures à visée diagnostique ou thérapeutique, avec ou sans anesthésie locale. · ANESTHESIE · Prémédication avant l'induction de l'anesthésie, · Induction de l'anesthésie, · Agent sédatif en association avec d'autres agents anesthésiques/analgésiques. · SEDATION EN UNITE DE SOINS INTENSIFS. CHEZ L'ENFANT · SEDATION VIGILE, avant et pendant les procédures à visée diagnostique ou thérapeutique, avec ou sans anesthésie locale. · ANESTHESIE · Prémédication avant l'induction de l'anesthésie. · SEDATION EN UNITE DE SOINS INTENSIFS. 4.2. Posologie et mode d'administration Ce produit ne doit être administré que par des médecins spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine d'urgence et familiarisés avec l'utilisation des anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant de tout le matériel d'anesthésie- réanimation nécessaire. Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être respectées, notamment en cas d'utilisation en situation extra-hospitalière (situation d'urgence ou transport médicalisé). POSOLOGIES STANDARD Le midazolam est un agent sédatif puissant qui nécessite d'être administré lentement et en appliquant la m Preberite celoten dokument