Midason 6 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Risperidon

Dostopno od:

Regiomedica GmbH (8040401)

INN (mednarodno ime):

Risperidone

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Teil 1 - Filmtablette; Risperidon (24756) 6 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2006-03-17

Navodilo za uporabo

pal-2160941-130207.rtf,  
Stand Dezember 2006
Seite 1 von 9
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_MIDASON 6 MG FILMTABLETTEN_
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Risperidon
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dieselben
Symptome haben wie Sie.
· Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder
Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Midason 6 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Midason 6 mg beachten?
3. Wie ist Midason 6 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Midason 6 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1.  
WAS IST MIDASON 6 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Midason  6  mg  ist  ein  sogenanntes  atypisches  Neuroleptikum  zur  Behandlung  bestimmter  psychischer
Störungen.
Midason 6 mg wird angewendet zur:
·
Behandlung einer Krankheit - einschließlich kurzfristiger Verschlechterungen - mit psychotischen
Symptomen  wie  Hören,  Sehen  oder  Fühlen  von  Dingen,  die  nicht  wirklich  da  sind,  irrigen
Überzeugungen,  ungewöhnlichem  Misstrauen  und  Rückzug  von  der  Umwelt;  auch  zur
Weiterbehandlung,  um dem Wiederauftreten 

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Midason 0,5 mg/-1 mg/-2 mg/-3 mg/-4 mg/-6 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Risperidon
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg bzw. 6
mg Risperidon.
Sonstige Bestandteile: Siehe Kapitel 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Midason 0,5
mg:_ rote, runde Filmtablette mit einem „R“ auf der
einen und einer 
Bruchkerbe auf der anderen Seite
_Midason 1 mg:_ weiße, ovale Filmtablette mit einem „R“,
einer Bruchkerbe und einer „1“ 
auf der einen Seite und flach auf der anderen Seite.
_Midason 2 mg:_ orange, ovale Filmtablette mit einem „R“,
einer Bruchkerbe und einer „2“ 
auf der einen Seite und flach auf der anderen Seite.
_Midason 3 mg:_ gelbe, ovale Filmtablette mit einem „R“,
einer Bruchkerbe und einer „3“ 
auf der einen Seite und flach auf der anderen Seite.
_Midason 4 mg:_ grüne, ovale Filmtablette mit einem „R“,
einer Bruchkerbe und einer „4“ 
auf der einen Seite und flach auf der anderen Seite.
_Midason 6 mg:_ gelbe, ovale Filmtablette mit einem „R“,
einer Bruchkerbe und einer „6“ 
auf der einen Seite und flach auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
– Chronische schizophrene Psychosen
einschließlich Exazerbationen; auch für die 
Erhaltungstherapie zur Rezidivprophylaxe von stabil eingestellten
Patienten
– Mäßig schwere bis schwere manische Episoden
im Rahmen bipolarer Störungen. Es 
wurde nicht gezeigt, dass Risperidon ein erneutes Auftreten von
manischen oder 
depressiven Episoden verhindert
_MIDASON 0,5 MG, MIDASON 1 MG, MIDASON 2 MG, MIDASON 3 MG,
MIDASON 4 MG:_
– Schwere chronische Aggressivität bei Demenz, durch
die sich die Patienten selbst und 
andere gefährden oder psychotische Symptome bei Demenz, durch
die die Patienten 
erheblich be