Microtrast 70 % oral pasta

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

BARIUMSULFAT

Dostopno od:

Guerbet

Koda artikla:

V08BA02

INN (mednarodno ime):

barium sulfate

Odmerek:

70 %

Farmacevtska oblika:

oral pasta

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

1985-10-05

Navodilo za uporabo

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MICROTRAST 0,7 G/G
ORAL PASTA
Bariumsulfat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDE-
HOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme
symptomer som du har.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirknin-
ger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Microtrast
3.
Sådan skal du bruge Microtrast
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Microtrast er et kontraststof til røntgenundersøgelse af halsen
(svælg og spiserør), som derved bliver
tydelig på røntgenbilledet.
Microtrast er kun til diagnostisk brug, dvs. i forbindelse med
undersøgelser og
_ikke_
i forbindelse med
behandling.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE MICROTRAST
BRUG IKKE MICROTRAST:
•
Hvis du er allergisk over for bariumsulfat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Microtrast
(angivet i afsnit 6).
•
Hvis du lider af mavesår eller andre mave- eller tarmproblemer (hul
eller afklemning af tar-
men);
•
Hvis du har gennemgået en operation eller undersøgelse (kikkert
undersøgelse) af mave/tarm
området inden for de foregående 7 dage;
•
Hvis du har fået strålebehandling af mave/tarm området inden for de
foregående 4 uger;
•
Hvis du lider af synkeforstyrrelser.
Fortæl lægen, hvis du lider af nogle af disse problemer.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt din læge eller sundhedspersonal, før du bruger Microtrast.
Lige som alle produkter, der indeholder bariumsulfat er der risiko for
bivirkninger; de er i reglen min-
dre alvorlige, m

Lastnosti izdelka

27. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Microtrast,
oral pasta
0.
D.SP.NR.
08895
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Microtrast
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pr. 100 g oral pasta:
Bariumsulfat.........................................................................................70,00
g
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Natriummethylparahydroxybenzoat
(E219).........................................0,033 g
Natriumpropylparahydroxybenzoat
(E217)..........................................0,016 g
Vanilje-karamelsmagsstof....................................................................0,016
g
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral pasta
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug.
Opacifikation af proksimale del af mave-tarm-kanalen: pharynx,
hypopharynx, esophagus
med henblik på røntgenundersøgelse.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Den administrerede mængde strækker sig fra 2 til 4 spiseskefulde,
afhængigt af hvilken
type undersøgelse, der skal udføres.
dk_hum_08532_spc.doc
Side 1 af 8
Ældre population
Der findes ingen særlige doseringsanbefalinger for ældre patienter,
men nedenstående
kontraindikationer og advarsler skal overholdes nøje.
Pædiatrisk population
Sikkerhed og virkning i børn er endnu ikke klarlagt. Der foreligger
ingen data.
Indgivelsesmåde
Må kun indgives peroralt.
For at opnå bedre billeder (uden luftbobler) skal pastaen sluges uden
at blive tygget.
Patienten skal være fastende ved undersøgelsen.
4.3
Kontraindikationer
Dette lægemiddel er kontraindiceret i tilfælde af:
-
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1
-
Bekræftet eller mistænkt perforation eller obstruktion (hel eller
delvis) i
fordøjelseskanalen, herunder pylorusstenose og øsofagal atresi
-
Synkeforstyrrelser
som kan føre til aspiration.
-
Mistanke om peritonitis eller fistler i mave-tarm-kanalen
-
Friske sår eller erosioner i spise