Microlax 4,465 g/0,45 g/0,0645 g rektalna raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

natrijev citrat; sorbitol, tekoči (kristalizirajoči); natrijev lavrilsulfoacetat (70%)

Koda artikla:

A06AG11

INN (mednarodno ime):

natrijev citrat; sorbitol, tekoči (kristalizirajoči); natrijev lavrilsulfoacetat (70%)

Farmacevtska oblika:

rektalna raztopina

Sestava:

natrijev citrat 0,45 g / 1 vsebnik  sorbitol, tekoči (kristalizirajoči)4,465 g / 1 vsebnik  natrijev lavrilsulfoacetat (70%)0,0645 g / 1 vsebnik; sorbitol, tekoči (kristalizirajoči) 4,465 g / 1 vsebnik  natrijev lavrilsulfoacetat (70%)0,0645 g / 1 vsebnik; natrijev lavrilsulfoacetat (70%) 0,0645 g / 1 vsebnik

Pot uporabe:

Rektalna uporaba

Enote v paketu:

4 vsebnik

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

natrijev lavrilsulfoacetat in njegove kombinacije

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 4 vsebniki za enkratni odmerek s 5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/011-11.1.2024
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-IB/011-11.1.2024
NAVODILO ZA UPORABO
MICROLAX 4,465 G/0,45 G/0,0645 G REKTALNA RAZTOPINA
tekoči sorbitol (kristalizirajoči), natrijev citrat, 70% natrijev
lavrilsulfoacetat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v parih
dneh, se morate posvetovati z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Microlax 4,465 g/0,45 g/0,0645 g rektalna raztopina in
za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Microlax 4,465
g/0,45 g/0,0645 g rektalna
raztopina
3.
Kako uporabljati zdravilo Microlax 4,465 g/0,45 g/0,0645 g rektalna
raztopina
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Microlax 4,465 g/0,45 g/0,0645 g rektalna
raztopina
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MICROLAX 4,465 G/0,45 G/0,0645 G REKTALNA RAZTOPINA IN
ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Farmakoterapevtska skupina: Klistirna sredstva, oznaka ATC: A06A611
Zdravilo Microlax spada v skupino zdravil, imenovanih odvajala.
Zmehča blato in povzroči
evakuacijski refleks (defekacija).
Zdravilo Microlax se uporablja za zdravljenje občasnih zaprtij.
To zdravilo je namenjeno uporabi samo pri odraslih.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO MICROLAX 4,465
G/0,45 G/0,0645 G
REKTALNA RAZTOPINA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA MICROLAX:
-
če ste alergični na učinkovine (sorbitol, natrijev citrat, natrijev
lavrilsulfoacetat) ali katero koli
sestavino tega zdravila navedeno v poglavju 6.
- �

Lastnosti izdelka

JAZMP-IA/010/G-22.8.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IA/010/G-22.8.2023
1.
IME ZDRAVILA
Microlax 4,465 g/0,45 g/0,0645 g rektalna raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
sorbitol, tekoči (kristalizirajoči) ....................4,4650 g
natrijev citrat
.................................................0,4500 g
70% natrijev lavrilsulfoacetat .......................0,0645 g
na 5 ml rektalne raztopine
Pomožna snov z znanim učinkom:
sorbinska kislina (5 mg/5 ml)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
rektalna raztopina (klistirno sredstvo)
Brezbarvna, viskozna raztopina z majhnimi zračnimi mehurčki.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Microlax je indicirano pri odraslih za simptomatsko
zdravljenje občasnega zaprtja.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli_
1 tuba z nastavkom za apliciranje na dan.
En odmerek za enkratno uporabo je treba uporabiti 5 do 20 minut pred
želenim učinkom.
Način uporabe
rektalna uporaba
Odlomite konico.
Vstavite celotno dolžino nastavka za apliciranje v rektum in s
stiskanjem izpraznite celotno vsebino
tube, nato odstranite brizgo, brez da bi nehali stiskati tubo.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
Ne uporabite v primeru zapore v črevesju ali bolečine v trebuhu z
neznano etiologijo.
JAZMP-IA/010/G-22.8.2023
Sočasno zdravljenje s kalcijevim ali natrijevim polistirensulfonatnim
kationskim izmenjevalcem na
osnovi smole (glejte poglavje 4.5).
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
OPOZORILA
Če simptomi trajajo več kot nekaj dni ali se poslabšajo, morate
poiskati zdravniško pomoč. Izogibajte
se dolgotrajni uporabi.
Zdravljenje zaprtja je le dodaten ukrep zdravemu načinu življenja:
• visok vnos rastlinskih vlaken in tekočin;
• priporočila telesnih dejavnosti in trening črevesja.
PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO
Priporočljivo je, da se izognemo uporabi tega zdravila v primeru
izbruha hemoroidov, analn