Micardis

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

телмисартан

Dostopno od:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

Koda artikla:

C09CA07

INN (mednarodno ime):

telmisartan

Enote v paketu:

tableta; 80mg; blister, 4x7kom

Tip zastaranja:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Izdeluje:

ROTTENDORF PHARMA GMBH

Povzetek izdelek:

JKL: 1103891

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2022-11-18

Navodilo za uporabo

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
MICARDIS
®
, 40 MG, TABLETE
MICARDIS
®
, 80 MG, TABLETE
TELMISARTAN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Micardis i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Micardis
3.
Kako se uzima lek Micardis
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Micardis
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK MICARDIS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Micardis pripada grupi lekova poznatih kao antagonisti
angiotenzin-II receptora. Angiotenzin II je
supstanca koja nastaje u telu a koja dovodi do sužavanja krvnih
sudova, dovodeći tako do povećanja krvnog
pritiska. Lek Micardis blokira ovo dejstvo angiotenzina II,
uzrokujući opuštanje krvnih sudova, i na taj način
snižava Vaš krvni pritisak.
Lek MICARDIS SE KORISTI u terapiji esencijalne hipertenzije (visokog
krvnog pritiska). «Esencijalna» znači da
visok krvni pritisak nije izazvan nijednim drugim uzrokom.
Ako se ne leči, visok krvni pritisak može da ošteti krvne sudove
mnogih organa, što ponekad može da
dovede do srčanog udara, oslabljenog rada srca ili bubrega, moždanog
udara ili slepila. Obično nema
nikakvih simptoma visokog krvnog pritiska, dok ne nastane oštećenje.
Zbog toga je veoma važno da se krvni
pritisak redovno meri kako bi se proverilo da je u granicama normalnih
vrednosti.
Lek MICARDIS SE, TAKOĐE, KORISTI za smanjenje neželjenih događaja
vezanih za rad srca i krvnih sudova (kao
np

Lastnosti izdelka

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Micardis
®
40 mg, tablete
Micardis
®
80 mg, tablete
INN: telmisartan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Micardis, 40 mg, tablete:
Jedna tableta sadrži 40 mg telmisartana.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 169 mg sorbitola (E420).
Micardis, 80 mg, tablete:
Jedna tableta sadrži 80 mg telmisartana.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 338 mg sorbitola (E420).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Micardis, 40 mg, tablete
Tableta je duguljasta, blago bikonveksna tableta bele do skoro bele
boje sa utisnutom oznakom «51H» na
jednoj strani, a na drugoj strani sa utisnutim logom proizvođača.
Micardis, 80 mg, tablete:
Tableta je duguljasta, blago bikonveksna tableta bele do skoro bele
boje sa utisnutom oznakom «52H» na
jednoj strani, a na drugoj strani sa utisnutim logom proizvođača.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Terapija esencijalne hipertenzije kod odraslih.
Prevencija kardiovaskularnog morbiditeta
Smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta kod odraslih sa:

manifestnom aterotrombotskom kardiovaskularnom bolešću (anamneza
koronarne bolesti srca,
moždanog udara ili periferne arterijske bolesti) ili

_diabetes mellitus_ tip 2 sa dokumentovanim oštećenjem ciljnog
organa
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
2 od 15
_Terapija esencijalne hipertenzije_
Uobičajena efektivna doza je 40 mg jednom dnevno. Pojedini pacijenti
mogu imati koristi već pri dnevnoj
dozi od 20 mg (lek Micardis, tableta, 20 mg, nema dozvolu za lek u
Republici Srbiji). U slučajevima kada
ciljni krvni pritisak nije postignut, doza telmisartana se može
povećati do najviše 80 mg jednom dnevno.
Druga mogućnost je da se telmisartan koristi u kombinaciji sa
tiazidnim diureticima, kao što je
hidrohlortiazid, za koji je pokazano da ima aditivno dejstvo na
snižavanje krvnog pritiska kada se koristi sa
telmisartanom. Kada se razmatra povećanje doze, mo