Metrotab vet. Flavoured 250 mg tabletten voor honden en katten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

METRONIDAZOL

Dostopno od:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Koda artikla:

QJ01XD01

INN (mednarodno ime):

METRONIDAZOLE

Farmacevtska oblika:

Tablet

Sestava:

METRONIDAZOL 250 mg/dosis,

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Tip zastaranja:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapevtska skupina:

Honden; Katten

Terapevtsko območje:

Metronidazole

Status dovoljenje:

NL/V/0350/001

Datum dovoljenje:

2021-02-22

Lastnosti izdelka

BD/2023/REG NL 126405/zaak 1035187
1 / 20
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 126405/zaak 1035187
2 / 20
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Metrotab vet. Flavoured 250 mg tabletten voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Metronidazol
250 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Gebroken wit tot lichtbruine met bruine vlekken, ronde en bolle
gearomatiseerde tablet met een
kruisvormige breuklijn aan één zijde.
De tabletten kunnen worden verdeeld in twee of vier gelijke delen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond en kat.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van gastro-intestinale infecties veroorzaakt door
_Giardia _
spp. en
_Clostridia _
spp. (d.w.z.
_C. perfringens _
of
_C. difficile_
).
Behandeling van infecties van het urogenitale kanaal, de mondholte, de
keel en de huid veroorzaakt
door obligate anaerobe bacteriën (bijv.
_Clostridia _
spp.) die gevoelig zijn voor metronidazol.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij leveraandoeningen.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of
geografisch gezien) in
gevoeligheid van bacteriën voor metronidazol, worden bacteriologisch
onderzoek en
gevoeligheidstesten aanbevolen.
Indien mogelijk dient het diergeneesmiddel uitsluitend te worden
gebruikt op basis van
gevoeligheidstesten.
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te
worden met het officiële en
nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
BD/2023/REG NL 126405/zaak 1035187
3 / 20
Vooral na langdurige behandeling met metronidazol kunnen neurologisc