Metrotab vet. Flavoured 1000 mg Tabletten für Hunde

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

METRONIDAZOL

Dostopno od:

CP Pharma Handels GmbH

Koda artikla:

QP51AA01

INN (mednarodno ime):

METRONIDAZOLE

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

2021-02-23

Navodilo za uporabo

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
METROTAB VET. FLAVOURED 1000 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Metrotab vet. Flavoured 1000 mg Tabletten für Hunde
Metronidazol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Metronidazol
1000 mg
Cremefarben bis Hellbraun mit braunen Flecken, runde und konvexe
Tablette mit kreuzförmiger
Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Stücke geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung
von
Infektionen
des
Gastrointestinaltraktes
hervorgerufen
durch
_Giardia _
spp.
und
_Clostridia _spp. (d.h. _C. perfringens_ oder _C. difficile_).
Behandlung
von
Infektionen
des
Urogenitaltraktes,
der
Maulhöhle,
des
Rachens
und
der
Haut
hervorgerufen durch Metronidazol-empfindliche obligat anaerobe
Bakterien (z.B. _Clostridia _spp.).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Lebererkrankungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach Verabreichung von Metronidazol kann es zu folgenden
Nebenwirkungen kommen: Erbrechen,
Hepatotoxizität und Neutropenie. In sehr seltenen Fällen können
neurologische Symptome auftreten.
Beim Hund waren (vestibulo-zerebelläre) Ataxie und (vertikaler)
Nystagmus unter den am häufigsten
berichteten neurologischen Symptomen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
2
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1.000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als

Lastnosti izdelka

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY
OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Metrotab vet. Flavoured 1000 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Metronidazol
1000 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Cremefarben bis Hellbraun mit braunen Flecken, runde und konvexe
Aromatablette mit kreuzförmiger
Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Stücke geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Behandlung
von
Infektionen
des
Gastrointestinaltraktes
hervorgerufen
durch
_Giardia _
spp.
und
_Clostridia _spp. (d.h. _C. perfringens_ oder _C. difficile_).
Behandlung
von
Infektionen
des
Urogenitaltraktes,
der
Maulhöhle,
des
Rachens
und
der
Haut
hervorgerufen durch Metronidazol-empfindliche obligat anaerobe
Bakterien (z.B. _Clostridia _spp.).
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Lebererkrankungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Aufgrund
der
wahrscheinlich
vorhandenen
Variabilität
(zeitlich,
geografisch)
im
Auftreten
von
Metronidazol-resistenten Bakterien werden Probennahmen für die
bakteriologische Untersuchung und
Empfindlichkeitsprüfungen empfohlen.
Das Tierarzneimittel sollte möglichst nur nach erfolgter
Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden.
2
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen, nationalen
und regionalen Regelungen
über den Einsatz von Antibiotika zu beachten.
Insbesondere nach längerer Behandlung mit Metronidazol könnten
neurologische Symptome auftreten.
Da die Tabletten aromatisiert sind,