Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METRONIDAZOL 7,5 mg/g
Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel Sudbrackstrasse 56 D-33611 BIELEFELD (DUITSLAND)
D06BX01
METRONIDAZOL 7,5 mg/g
Gel
FENOXYETHANOL ; HYPROMELLOSE (E 464) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER, GEZUIVERD,
Cutaan gebruik
Metronidazole
Hulpstoffen: FENOXYETHANOL; HYPROMELLOSE (E 464); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
METROSA GEL - NL 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PACKAGE LEAFLET Page 1 22/03/2022 1 BIJSLUITER METROSA GEL - NL 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PACKAGE LEAFLET Page 2 22/03/2022 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER METROSA 7,5 MG/G, GEL Metronidazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Metrosa en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METROSA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Metrosa is een anti-ontstekingsgel die op de huid moet worden aangebracht. Metrosa wordt gebruikt voor de behandeling van acne rosacea (roodheid van de huid in het gelaat, soms samen met puistjes) wanneer de aandoening plotseling verslechtert en de ontsteking zorgwekkend wordt. 1 g Metrosa bevat 7,5 mg metronidazol als actief bestanddeel. Metronidazol is actief tegen sommige schimmels en tegen andere organismen die de huid aantasten. Bij patiënten met acne rosacea kan het de aandoening ook verzachten door in te werken op de ontsteking die optreedt wanneer de aandoening zorgwekkend wordt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? – U bent allergisc Preberite celoten dokument
METROSA GEL - NL DOKUMENTART DOKUMENTARTVERFEINERUNG Page 1 05/05/2020 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN METROSA GEL - NL DOKUMENTART DOKUMENTARTVERFEINERUNG Page 2 05/05/2020 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metrosa 7,5 mg / g, gel 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 g gel bevat 7,5 mg metronidazol Hulpstof met bekend effect: propyleenglycol Dit middel bevat 30 mg propyleenglycol per 1 g gel (overeenkomend met 50 mg/toepassing). Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Gel. Een zachte, transparante tot troebele kleurloze tot lichtgele gel. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor de topische behandeling van acne rosacea (acne rosacea met ontstoken papulopustulen). 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _ _ _Pediatrische patiënten _ Niet aanbevolen aangezien er geen klinische studies werden uitgevoerd. _ _ Wijze van toediening _ _ cutaan gebruik. Twee keer per dag een dunne film gel op de aangetaste zones van het gezicht aanbrengen, gedurende vier weken. Indien nodig mag de behandeling gedurende vier verdere weken worden voortgezet. Metronidazol dient twee keer per dag, 's morgens en 's avonds, in een dun laagje te worden aangebracht op de aangetaste plaatsen op de huid. Was de plaatsen die u wilt behandelen met een milde reiniger voordat u het middel aanbrengt. U mag niet-comedogene en niet-adstringerende cosmetica gebruiken na het aanbrengen van metronidazol. De dosis hoeft niet aangepast te worden bij oudere patiënten. Metronidazol mag niet worden gebruikt door kinderen omdat er te weinig bekend is over de werkzaamheid en veiligheid. De gemiddelde behandelingsduur verschilt per land. Doorgaans is deze drie tot vier maanden. De aanbevolen behandelingsduur mag niet worden overschreden. Als het duidelijk is dat het middel werkt, kan de behandelende arts een verlenging van de therapie met drie tot vier maanden overwegen, afhankelijk van de ernst van de aandoening. Bij klinisch onderzoek heeft topische behandeling van acne rosacea me Preberite celoten dokument