METOTREXATO 2,5 mg TABLETA

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivna sestavina:

METOTREXATO;

Dostopno od:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.

Koda artikla:

L01BA01

INN (mednarodno ime):

METHOTREXATE;

Farmacevtska oblika:

TABLETA

Sestava:

POR TABLETA

Pot uporabe:

ORAL

Enote v paketu:

caja de cartón dúplex conteniendo 10, 20, 30, 50, 100, 120 y 200 tabletas en folio de Aluminio/Polietileno-Aluminio/Polietileno

Tip zastaranja:

Con receta médica

Izdeluje:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.; PERU

Terapevtska skupina:

Metotrexato

Povzetek izdelek:

Presentación: Caja de cartón dúplex conteniendo 10, 20, 30, 50, 100, 120 y 200 tabletas en folio de Aluminio/Polietileno-Aluminio Polietileno

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2024-01-23

Lastnosti izdelka

FICHA TÉCNICA
METOTREXATO 2,5 MG
TABLETA
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta contiene:
Metotrexato……...…………….2.5 mg
Excipientes c.s.p
Para consultar lista completa de excipientes, ver sección 4.1.
2. INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_ _
_Quimioterapia antineoplásica _
Metotrexato
está
indicado
en
el
tratamiento
de
la
neoplasia
trofoblástica
gestacional
(coriocarcinoma).
Metotrexato está indicado en neoplasias hematológicas como:
•
Leucemias agudas: metotrexato se usa como componente de varios
regímenes quimioterapéuticos
en el tratamiento de leucemias agudas, en especial de la leucemia
aguda linfoblástica, tanto en la
fase de consolidación/intensificación como sobre todo en la fase de
mantenimiento asociado a la
6-mercaptopurina.
•
Linfoma no Hodgkin: metotrexato se ha usado en terapia combinada sobre
todo en los casos de
linfomas de alto grado de malignidad. También se ha empleado en
monoterapia en los linfomas
cutáneos de células T, de bajo grado de malignidad (micosis
fungoides).
_Artritis _
Metotrexato está indicado en el tratamiento de la artritis reumatoide
activa y grave en pacientes
adultos.
Metotrexato está indicado en el tratamiento de formas poliartríticas
de artritis idiopática juvenil
activa (AIJ), y grave cuando la respuesta a medicamentos
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs) ha sido inadecuada.
_Psoriasis _
Metotrexato está indicado en el tratamiento de la psoriasis
discapacitante recalcitrante grave, que
no responde adecuadamente a otras formas de terapia, tal como
fototerapia, PUVA y retinoides, y
artritis psoriásica grave en pacientes adultos.
_Síndrome de Reiter _
Metotrexato está indicado en el síndrome de Reiter en las formas
crónicas activas graves que no
responden al tratamiento convencional con esteroides y/o AINEs.
2.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Quimioterapia antineoplásica
Es posible la administración por vía oral de metotrexato a dosis de
hasta 30 mg/m
2
, pero dosis más altas se
deben admini