Metoten

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

флуфеназин

Dostopno od:

HEMOFARM AD VRŠAC

Koda artikla:

N05AB02

INN (mednarodno ime):

flufenazin

Enote v paketu:

obložena tableta; 1mg; bočica plastična, 1x25kom

Tip zastaranja:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Izdeluje:

HEMOFARM AD VRŠAC

Povzetek izdelek:

JKL: 1070850

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2022-09-01

Navodilo za uporabo

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
▲
Metoten
®
, 1 mg, obložene tablete
▲
Metoten
®
, 5 mg, obložene tablete
flufenazin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Metoten i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Metoten
3.
Kako se uzima lek Metoten
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Metoten
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK METOTEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Metoten sadrži aktivnu supstancu flufenazin-dihidrohlorid, koji
pripada grupi lekova poznatih kao
fenotiazini (antipsihotici ili neuroleptici). Ova grupa lekova deluje
na nervne puteve u određenim područjima
mozga i pomaže u ispravljanju nekih hemijskih neravnoteža, koje
dovode do ispoljavanja znakova i
simptoma Vaše bolesti.
Lek Metoten se koristi u lečenju sledećih psihičkih poremećaja i
oboljenja:
-
akutnih i hroničnih psihotičnih stanja, uključujući shizofreniju
– psihički poremećaj sa deluzijama
(verovanje u nerealne stvari), halucinacijama (vidite ili čujete
nešto što ne postoji), poremećajima
mišljenja, konfuzijom (zbunjenošću), ego poremećajima (poremećeno
shvatanje i slika o sebi), kao i
maničnih i hipomaničnih poremećaja (osoba je preterano energična,
uzbuđena, aktivna, rasejana, sa
ubrzanim govorom i osećajem precenjenog mišljenja o sebi i naročite
važnosti),
-
umerene
i
teške
anksioznosti
(preterani,
neopravdani,
dugotrajni
osećaj
straha,
zabrinutosti
i

Lastnosti izdelka

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
Metoten
®
, 1 mg, obložene tablete
▲
Metoten
®
, 5 mg, obložene tablete
INN: flufenazin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Metoten, 1 mg, obložene tablete:_
Jedna obložena tableta sadrži 1 mg flufenazin-dihidrohlorida.
_Metoten, 5 mg, obložene tablete:_
Jedna obložena tableta sadrži 5 mg flufenazin-dihidrohlorida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat i
saharoza.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Metoten, 1 mg, obložene tablete:_
Okrugle obložene tablete, ružičaste boje.
_Metoten, 5 mg, obložene tablete:_
Okrugle obložene tablete bele do sivobele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Metoten, tablete se koriste u lečenju:
-
akutnih i hroničnih psihotičnih stanja, uključujući shizofreniju i
manične i hipomanične poremećaje,
-
umerene i teške anksioznosti,
-
agitacije,
praćene somatskim poremećajima ili anksiozno-depresivnim stanjima,
-
hiperkinetičkih stanja sa agitacijom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Dozu leka Metoten, tablete uvek određuje Vaš lekar.
Doza zavisi od bolesti i vrste simptoma i prilagođena je svakom
pacijentu individualno. Lek Metoten ima
veliku terapijsku širinu. Jako uznemirenim pacijentima mogu se
propisati veoma velike doze.
_Shizofrenija, manija, hipomanija i druge psihoze_
Na početku terapije se propisuje od 2,5 mg do 10 mg dnevno, podeljeno
u dve ili tri doze. Ako je potrebno,
dnevna doza se može povećati do 20 mg, a izuzetno do 40 mg. Dnevne
doze veće od 20 mg (10 mg za osobe
starije životne dobi) treba primenjivati sa velikim oprezom. Za
održavanje terapijskog efekta, obično je
dovoljno obezbediti dnevnu dozu od 1 mg do 5 mg, koja se može
primenjivati jednom dnevno.
2 od 10
_Anksioznost i drugi nepsihotični poremećaji ponašanja_
Kod ovih pacijenata preporučena doza je od 1 mg do 2 mg dnevno. Doza
se može postepeno povećati na 4
mg dnevno. Za ove indikacije trajanje terapije je do tri meseca.
_ST