METOTEN 5 mg/1 tableta obložena tableta

Država: Bosna in Hercegovina

Jezik: hrvaščina

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivna sestavina:

флуфеназин

Dostopno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Koda artikla:

N05AB02

INN (mednarodno ime):

flufenazin

Odmerek:

5 mg/1 tableta

Farmacevtska oblika:

obložena tableta

Sestava:

1 obložena tableta sadrži: 5 mg flufenazinhidrohlorida

Enote v paketu:

bočica sa 25 obloženih tableta, u kutiji

Tip zastaranja:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Izdeluje:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status dovoljenje:

Važeći

Datum dovoljenje:

2015-04-15

Navodilo za uporabo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
METOTEN
1 mg, obložena tableta
5 mg, obložena tableta
flufenazin
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, _č_ak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primijetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je lijek METOTEN i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati lijek METOTEN
3. Kako se uzima lijek METOTEN
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek METOTEN
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK METOTEN I ZA ŠTA SE KORISTI
METOTEN pripada grupi lijekova koji se nazivaju antipsihotici
(neuroleptici). Ovi lijekovi djeluju na
nervne puteve i određene moždane regione, pomažući u uklanjanju
hemijske neravnoteže u mozgu
koja izaziva pojavu simptoma bolesti.
Lijek METOTEN je namijenjen za liječenje mentalnih poremećaja koji
se prepoznaju po tome što
pacijent čuje, vidi ili osjeća nepostojeće stvari, umišlja stvari,
neobično je sumnjičav i nema kontakt sa
svojom okolinom.
Namijenjen
je
za
liječenje
manije,
hiperaktivnosti,
uzbuđenja,
agresivnosti
i
drugih
poremećaja
ponašanja i stanja koja karakteriše emocionalna napetost, strah,
razdražljivost i nemir.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK METOTEN
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroničnu
bolest,
neki
poremećaj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Nemojte uzimati lijek METOTEN:

Ako ste alergični (preosetljivi) na flufenazin, druge sastojke lijeka
METOTEN ili na druge
fenotiazine.

Ako imate subkortikalna oštećenja mozga ili sumnjate na njih.

Ako imate ozbiljne poremećaje svijesti.


Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
METOTEN
1 mg, obložena tableta
5 mg, obložena tableta
flufenazin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
METOTEN, obložene tablete, 1 mg:
1 obložena tableta sadrži 1 mg flufenazin hidrohlorida.
METOTEN, obložene tablete, 5 mg:
1 obložena tableta sadrži 5 mg flufenazin hidrohlorida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza i saharoza.
Sve pomoćne supstance navedene su u dijelu 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
METOTEN, obložene tablete, 1 mg:
Okrugle obložene tablete, ružičaste boje.
METOTEN, obložene tablete, 5 mg:
Okrugle obložene tablete bijele do sivo bijele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

METOTEN
tablete
se
koriste
u
liječenju
akutnih
i
hroničnih
psihotičnih
stanja
uključujući
shizofreniju i manične i hipomanične poremećaje.

Umjerena i ozbiljna anksioznost.

Agitacija praćena somatskim poremećajima ili anksiozno-depresivnim
stanjima.

Hiperkinetička stanja agitacije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Dozu METOTEN tableta uvijek određuje Vaš ljekar.
Doza zavisi od bolesti i vrste simptoma i prilagođena je za svakog
pacijenta. METOTEN ima veliku
terapijsku širinu. Jako uznemirenim pacijentima mogu se dati veoma
visoke doze.
Shizofrenija, manija, hipomanija i druge psihoze
Na početku se daje 2.5-10 mg dnevno podijeljeno u 2 ili 3 doze. Ako
je potrebno dnevna doza se
mođe povećati do 20 mg, a izuzetno do 40 mg. Dnevne doze veće od 20
mg (10 mg za stara lica)
treba primjenjivati sa velikim oprezom. Za održavanje terapijskog
efekta obično je dovoljno obezbjediti
dnevnu dozu od 1 do 5 mg koja se može primjenjivati jednom dnevno.
Anksioznost i drugi nepsihoti_č_ni poreme_ć_aji ponašanja
Preporučuje se od 1 do 2 mg dnevno. Doza se može postepeno
povećavati na 4 mg dnevno. Za ove
indikacije trajanje liječenja je do tri mjeseca.
Stariji
Shizofrenija, manija, hipomanija i druge psihoze
Preporučuje se 2.5-10 mg dnevno podijeljeno u 2 do 3 doze.
Anksioznost i drugi nepsihoti_č_ni p