Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METOPROLOLTARTRAAT 50 mg/stuk
Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA
C07AB02
METOPROLOLTARTRAAT 50 mg/stuk
Tablet
CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B),
Oraal gebruik
Metoprolol
Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);
1995-11-27
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _METOPROLOLTARTRAAT CF 50 MG_, tabletten _METOPROLOLTARTRAAT CF 100 MG_, tabletten _RVG 16551 _ _RVG 16552_ metoprolol tartrate 50 mg/tablet metoprolol tartrate 100 mg/tablet 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3 / 1 VAN 8 Department of Regulatory Affairs DATE: 2021-06 AUTHORISATION DISK: NB/014307 REV. 8.3 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT METOPROLOLTARTRAAT CF 50 MG, TABLETTEN METOPROLOLTARTRAAT CF 100 MG, TABLETTEN metoprololtartraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Metoprololtartraat CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METOPROLOLTARTRAAT CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Metoprolol is een bètablokkeerder en remt in het lichaam de invloed van adrenaline op het hart. Metoprolol heeft in zijn werking een voorkeur voor het hart; de invloed van adrenaline op andere delen van het lichaam wordt nagenoeg niet geremd. Door de remming van de invloed van adrenaline op het hart heeft metoprolol een bloeddrukverlagend effect. Metoprololtartraat CF 50 en 100 mg tabletten worden gebruikt bij: - een verhoogde bloeddruk - hartkramp - hartritmestoornissen - de behandeling van pati Preberite celoten dokument
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _METOPROLOLTARTRAAT CF 50 MG, tabletten _ _METOPROLOLTARTRAAT CF 100 MG, tabletten_ _RVG 16551 _ _RVG 16552_ metoprolol tartrate 50 mg/tablet metoprolol tartrate 100 mg/tablet 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 / 1 VAN 9 Department of Regulatory Affairs DATE: 2021-06 AUTHORISATION DISK: NB/014307 REV. 10.3 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metoprololtartraat CF 50 mg, tabletten Metoprololtartraat CF 100 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Metoprololtartraat CF 50 mg, tabletten en Metoprololtartraat CF 100 mg, tabletten bevatten per tablet 50 mg respectievelijk 100 mg metoprololtartraat. Hulpstof met bekend effect: lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten 50 mg tabletten: Ronde, witte, biconvexe tabletten met een breukgleuf aan beide zijden. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 100 mg tabletten: Ronde, witte, biconvexe tabletten met een kruisbreukgleuf aan beide zijden. _ _ De tablet kan worden verdeeld in 4 gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES • hypertensie • angina pectoris • hartaritmieën, met name supraventriculaire tachycardie, verhoogde ventriculaire frequentie bij atriumfibrilleren en ventriculaire extrasystole • bij patiënten met een doorgemaakt hartinfarct, bij wie een aanzienlijk risico aanwezig is op reïnfarcering of plotselinge dood (o.a. groot infarct, ernstige vroege aritmieën), kan Metoprololtartraat CF een bijdrage leveren aan de preventie van een reïnfarct en mortaliteit • hyperthyreoïdie • migraine profylaxis 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ _Dosering _ _ _ _Hypertensie _ De gebruikelijke dosering is 100 of 200 mg, bij voorkeur éénmaal daags met een maximum van 400 mg per dag. Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _METOPROLOLTARTRAAT CF 50 MG, tabletten _ _ Preberite celoten dokument