Metoprololsuccinaat 1A Pharma retard 25, tabletten met gereguleerde afgifte 23,75 mg

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

METOPROLOLSUCCINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; METOPROLOLTARTRAAT 25 mg/stuk

Dostopno od:

1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 OBERHACHING (DUITSLAND)

Koda artikla:

C07AB02

INN (mednarodno ime):

METOPROLOLSUCCINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; METOPROLOLTARTRAAT 25 mg/stuk

Farmacevtska oblika:

Tablet met verlengde afgifte

Sestava:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1) (E 1206) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Metoprolol

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1); CROSPOVIDON (E 1202); GLUCOSE, VLOEIBAAR; HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Datum dovoljenje:

2004-12-07

Navodilo za uporabo

1A Pharma
Page 1/9
Metoprololsuccinaat 1A Pharma
®
retard 25,50,100, tabletten met
gereguleerde afgifte 23,75-47,50-95 mg
RVG 30129-31
1313-V11
1.3.1.3 Bijsluiter
September 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
METOPROLOLSUCCINAAT 1A PHARMA® RETARD 25, TABLETTEN MET GEREGULEERDE
AFGIFTE 23,75 MG
METOPROLOLSUCCINAAT 1A PHARMA® RETARD 50, TABLETTEN MET GEREGULEERDE
AFGIFTE 47,50 MG
METOPROLOLSUCCINAAT 1A PHARMA® RETARD 100, TABLETTEN MET GEREGULEERDE
AFGIFTE 95 MG
metoprololsuccinaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METOPROLOLSUCCINAAT 1A PHARMA RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Metoprololsuccinaat 1A Pharma retard behoort tot de groep medicijnen
die bètablokkers worden
genoemd. Zij beschermen het hart tegen een te grote activiteit.
Metoprololsuccinaat 1A Pharma retard wordt gebruikt bij verhoogde
bloeddruk (hypertensie),
beklemmend pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris),
hartritmestoornissen, na een hartinfarct om
een nieuw hartinfarct te voorkomen, verhoogde werking van de
schildklier (hyperthyreoïdie) en ter
voorkoming van migraineaanvallen.
Kinderen en jongeren van 6-18 jaar:
Voor de behandeling van een hoge bloeddruk (h

Lastnosti izdelka

1A Pharma
Page 1/12
Metroprololsuccinaat 1A Pharma retard 25,50,100 mg
RVG 30129-31
1311-v11
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
September 2023
_ _
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metoprololsuccinaat 1A Pharma retard 25, tabletten met gereguleerde
afgifte 23,75 mg
Metoprololsuccinaat 1A Pharma retard 50, tabletten met gereguleerde
afgifte 47,50 mg
Metoprololsuccinaat 1A Pharma retard 100, tabletten met gereguleerde
afgifte 95 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Metoprololsuccinaat 1A Pharma retard 25:
Elke tablet bevat 23,75 mg metoprololsuccinaat per tablet,
overeenkomend met 25 mg metoprololtartraat
per tablet.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat maximaal 9,31 mg sucrose, maximaal 0,51 mg glucose
en 4,68 mg lactose (als
monohydraat).
Metoprololsuccinaat 1A Pharma retard 50:
Elke tablet bevat 47,5 mg metoprololsuccinaat per tablet,
overeenkomend met 50 mg metoprololtartraat
per tablet.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat maximaal 18,63 mg sucrose, maximaal 1,02 mg glucose
en 7,56 mg lactose (als
monohydraat).
Metoprololsuccinaat 1A Pharma retard 100:
Elke tablet bevat 95 mg metoprololsuccinaat per tablet, overeenkomend
met 100 mg metoprololtartraat
per tablet.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat maximaal 37,25 mg sucrose, maximaal 2,04 mg glucose
en 7,48 mg lactose (als
monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met gereguleerde afgifte.
Metoprololsuccinaat 1A Pharma retard 25 en 50:
witte, langwerpige tablet met breukstreep aan beide zijden.
De tablet met breukstreep kan in twee gelijke doses worden verdeeld.
Metoprololsuccinaat 1A Pharma retard 100:
lichtgele, langwerpige tablet met breukstreep aan beide zijden.
De tablet met breukstreep kan in twee gelijke doses worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie.
Angina pectoris.
Hartritmestoornissen, met name supraventriculaire tachycardie,
verhoogde ventriculaire frequentie bij
atriumfibrilleren en ventriculaire extrasy