Država: Belgija
Jezik: francoščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tartrate de Métoprolol 100 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
C07AB02
Metoprolol Tartrate
100 mg
Comprimé
Tartrate de Métoprolol 100 mg
Voie orale
Metoprolol
CTI code: 195763-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 195763-03 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 195763-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003823233 - Code CNK: 1517184 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1998-11-03
MetoprololTeva-BSF-afsl-implV123-aug23.docx 1/9 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT METOPROLOL TEVA 100 MG COMPRIMÉS TARTRATE DE MÉTOPROLOL VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. QU’EST-CE QUE METOPROLOL TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE METOPROLOL TEVA 3. COMMENT PRENDRE METOPROLOL TEVA 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS 5. COMMENT CONSERVER METOPROLOL TEVA 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS 1. QU’EST-CE QUE METOPROLOL TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Metoprolol Teva fait partie d’un groupe de médicaments appelés bêtabloquants cardiosélectifs. Metoprolol Teva est indiqué en cas de : Pression sanguine élevée. Sensation d'oppression douloureuse au niveau de la poitrine (angine de poitrine) (mais pas pour le traitement de crises aiguës) Certains troubles du rythme cardiaque. Traitement de longue durée après un infarctus. Fonctionnement exagéré de la glande thyroïde (traitement des symptômes). Palpitations. Traitement préventif de la migraine. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE METOPROLOL TEVA? NE PRENEZ JAMAIS METOPROLOL TEVA: si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la Preberite celoten dokument
MetoprololTeva-SKPF-afsl-implV123-aug23.docx 1/12 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Metoprolol Teva 100 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé contient 100 mg de tartrate de métoprolol. Excipient à effet notoire: Un comprimé contient 96,20 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés Comprimés ronds, de couleur blanche à crème, d'un diamètre de 10,0 mm, avec une barre de cassure sur un côté, et gravé avec "Metoprolol 100" de l'autre côté. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Hypertension artérielle : dans cette indication, on a constaté une réduction de la mortalité par maladies cardiovasculaires et coronaires (y compris le syndrome de la mort subite). Angine de poitrine : traitement de base. Troubles du rythme cardiaque (en particulier chez les patients ne souffrant pas d'affections cardiaques organiques) : o tachycardie supraventriculaire ; o fibrillation auriculaire : pour ralentir le rythme ventriculaire ; o extrasystoles ventriculaires. Traitement d'entretien après infarctus du myocarde (en l'absence de signes d'insuffisance ventriculaire). Hyperthyroïdie (médication symptomatique). Cœur hyperkinétique (troubles cardiaques fonctionnels avec palpitations d'origine sympathique). Traitement prophylactique de la migraine. MetoprololTeva-SKPF-afsl-implV123-aug23.docx 2/12 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Les comprimés doivent être pris l’estomac vide. La posologie doit être adaptée à chaque cas, en fonction de la réponse individuelle. Pour des doses atteignant 200 mg/jour et davantage, on peut prescrire des comprimés à libération contrôlée de succinate de métoprolol, en une prise journalière. Un blocage suffisant des récepteurs bêta ne peut être évalué en se basant sur le rythme cardiaque au repos mais uniquement e Preberite celoten dokument