Država: Belgija
Jezik: francoščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Méthotrexate Sodique 54,84 mg/ml - Eq. Méthotrexate 50 mg/ml
Medac GmbH
L01BA01
Methotrexate Sodium
50 mg/ml
Solution injectable
Méthotrexate Sodique 54.84 mg/ml
Voie sous-cutanée
Methotrexate
CTI code: 379172-01 - Taille de l'emballage: 0.6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379172-03 - Taille de l'emballage: 6 x 0.6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379172-02 - Taille de l'emballage: 4 x 0.6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379172-05 - Taille de l'emballage: 24 x 0.6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379172-04 - Taille de l'emballage: 12 x 0.6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379172-07 - Taille de l'emballage: 10 x 0.6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379172-06 - Taille de l'emballage: 5 x 0.6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379172-08 - Taille de l'emballage: 11 x 0.6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2010-10-11
pal (BE-French) Metoject 50 mg/ml solution for injection National version: 09/2023 NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR METOJECT 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE, SERINGUE PRÉREMPLIE méthotrexate VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Metoject 50 mg/ml et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Metoject 50 mg/ml 3. Comment utiliser Metoject 50 mg/ml 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Metoject 50 mg/ml 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE METOJECT 50 MG/ML ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? La substance active contenue dans Metoject 50 mg/ml est le méthotrexate. Méthotrexate est une substance disposant des propriétés suivantes : • il interfère avec le développement de certaines cellules du corps qui se reproduisent rapidement. • il réduit l’activité du système immunitaire (le mécanisme de défense propre au corps). • il exerce des effets anti-inflammatoires. Metoject 50 mg/ml est indiqué dans le traitement : • de la polyarthrite rhumatoïde active chez l’adulte. • des formes polyarticulaires de l’arthrite juvénile idiopathique active sévère, lorsque la réponse aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) n’a pas été suffisante. • des formes sévères et invalidante Preberite celoten dokument
spc (BE-French) Metoject 50 mg/ml solution for injection National version: 09/2023 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Metoject 50 mg/ml solution injectable, seringue préremplie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution contient 50 mg de méthotrexate (sous forme de méthotrexate disodique). Une seringue préremplie de 0,15 ml contient 7,5 mg de méthotrexate. Une seringue préremplie de 0,20 ml contient 10 mg de méthotrexate. Une seringue préremplie de 0,25 ml contient 12,5 mg de méthotrexate. Une seringue préremplie de 0,30 ml contient 15 mg de méthotrexate. Une seringue préremplie de 0,35 ml contient 17,5 mg de méthotrexate. Une seringue préremplie de 0,40 ml contient 20 mg de méthotrexate. Une seringue préremplie de 0,45 ml contient 22,5 mg de méthotrexate. Une seringue préremplie de 0,50 ml contient 25 mg de méthotrexate. Une seringue préremplie de 0,55 ml contient 27,5 mg de méthotrexate. Une seringue préremplie de 0,60 ml contient 30 mg de méthotrexate Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en seringue préremplie. Solution limpide de couleur brun-jaune. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Metoject 50 mg/ml est indiqué dans le traitement : de la polyarthrite rhumatoïde active chez l’adulte, des formes polyarticulaires de l’arthrite juvénile idiopathique active sévère, lorsque la réponse aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) n’a pas été suffisante, des formes sévères et invalidantes de psoriasis récalcitrant, ne répondant pas suffisamment à d’autres types de thérapies telles que la photothérapie, la puvathérapie et les rétinoïdes, et des formes sévères de l’arthrite psoriasique chez l’adulte, des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMIN Preberite celoten dokument