METOCLOPRAMID LAROPHARM 10 mg

Država: Romunija

Jezik: romunščina

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

FLUCONAZOLUM

Dostopno od:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Koda artikla:

A03FA01

INN (mednarodno ime):

METOCLOPRAMIDUM

Odmerek:

10mg

Farmacevtska oblika:

COMPR.

Tip zastaranja:

P6L

Izdeluje:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Terapevtska skupina:

PROPULSIVE PROPULSIVE

Povzetek izdelek:

9029/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 20 compr.;

Navodilo za uporabo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9029/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
METOCLOPRAMID LAROPHARM 10 MG COMPRIMATE
clorhidrat de metoclopramidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă

Preberite celoten dokument

Lastnosti izdelka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9029/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metoclopramid Laropharm 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de metoclopramidă anhidru 10 mg
sub formă de clorhidrat de
metoclopramidă monohidrat 10,5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat spray dried 16 mg,
lactoză monohidrat 200 mesh 30 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, de culoare albă, cu feţe plane, cu diametrul de
7 mm, având pe una din feţe un şanţ
median iar pe cealaltă faţă sigla firmei.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi
Metoclopramid Laropharm este indicat la adulţi pentru:
- Prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întârzierea
chimioterapiei (CINV)
- Prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de radioterapie (RINV)
- Tratamentul simptomatic al greţei şi vărsăturilor, inclusiv al
greţei şi vărsăturilor induse de migrena acută.
Metoclopramida poate fi utilizată în asociere cu analgezice orale
în vederea îmbunătăţirii absorbţiei
analgezicelor în migrena acută.
Copii şi adolescenţi
Metoclopramid Laropharm este indicat la copii şi adolescenţi (cu
vârsta cuprinsă între 1-18 ani) pentru:
- Prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întârzierea
chimioterapiei (CINV), ca antiemetic de linia a doua.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Toate indicaţiile (pacienţi adulţi)
Doza unică recomandată este de 10 mg, repetată de până la trei
ori pe zi.
Doza zilnică maximă recomandată este de 30 mg sau 0,5 mg/kg
greutate corporală.
Durata maximă a tratamentului este de 5 zile.
2
Prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întârzierea
chimioterapiei (CINV) (copii şi adolescenţi cu vârsta
cuprinsă între 1-18 ani)
Doza recomandată este �