METHYSYM RETARD 20 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

METILFENIDATO HIDROCLORURO

Dostopno od:

ARISTO PHARMA GMBH

Koda artikla:

N06BA04

INN (mednarodno ime):

HYDROCHLORIDE METHYLPHENIDATE

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN MODIFICADA

Sestava:

METILFENIDATO HIDROCLORURO 20 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Enote v paketu:

30 cápsulas

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Metilfenidato

Povzetek izdelek:

METHYSYM RETARD 20 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA, 30 cápsulas - 18548003 - 123371000140106 - 123401000140109

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2020-10-28

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METHYSYM RETARD 20 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
Metilfenidato hidrocloruro
Para niños mayores de 6 años y adolescentes
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico , o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Methysym Retard y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Methysym Retard
3. Cómo toma Methysym Retard
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Methysym Retard
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES METHYSYM RETARD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUE ES Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Methysym Retard se utiliza para tratar el "trastorno por déficit de
atención con hiperactividad" (TDAH).
Contiene el principio activo metilfenidato.
- Se utiliza en niños y adolescentesde edades comprendidas entre 6 y
18 años.
- Se utiliza únicamente tras haber intentado tratamientos no
farmacológicos, como por ejemplo asistencia
psicológica y terapia de comportamiento.
Methysym Restard mejora la actividad de ciertas partes del cerebro con
poca actividad. El medicamento
puede ayudar a mejorar la capacidad de atención y la concentración,
y reduce los comportamientos
impulsivos.
El medicamento se administra como parte de un programa de tratamiento,
que generalmente incluye terapia
psicológica, educativa y social.
El TDAH se puede controlar utilizando programas de tratamiento.
Sobre el TDAH
Los niños y adolescentes con TDAH tienen:
-
dificultad para permanecer sentados quietos y

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Methysym Retard 10 mg cápsulas duras de liberación modificada
Methysym Retard 20 mg cápsulas duras de liberación modificada
Methysym Retard 30 mg cápsulas duras de liberación modificada
Methysym Retard 40 mg cápsulas duras de liberación modificada
Methysym Retard 50 mg cápsulas duras de liberación modificada
Methysym Retard 60 mg cápsulas duras de liberación modificada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Methysym Retard 10 mg cápsulas duras de liberación modificada
Cada cápsula dura de liberación modificada contiene 8,65 mg de
metilfenidato como 10 mg de
metilfenidato hidrocloruro.
Methysym Retard 20 mg cápsulas duras de liberación modificada
Cada cápsula dura de liberación modificada contiene 17,3 mg de
metilfenidato como 20 mg de
metilfenidato hidrocloruro.
Methysym Retard 30 mg cápsulas duras de liberación modificada
Cada cápsula dura de liberación modificada contiene 25,95 mg de
metilfenidato como 30 mg de
metilfenidato hidrocloruro.
Methysym Retard 40 mg cápsulas duras de liberación modificada
Cada cápsula dura de liberación modificada contiene 34,6 mg de
metilfenidato como 40 mg de
metilfenidato hidrocloruro.
Methysym Retard 50 mg cápsulas duras de liberación modificada
Cada cápsula dura de liberación modificada contiene 43,25 mg de
metilfenidato como 50 mg de
metilfenidato hidrocloruro.
Methysym Retard 60 mg cápsulas duras de liberación modificada
Cada cápsula dura de liberación modificada contiene 51,9 mg de
metilfenidato como 60 mg de
metilfenidato hidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación modificada.
Methysym Retard 10 mg cápsulas duras de liberación modificada
Cápsula dura, oblonga, opaca, con tapa blanca y cuerpo blanco con la
inscripción "10" con tinta negra en el
cuerpo, rellena de gránulos esféricos de color blanco a blanquecino.
Longitud de la cápsula: 15,90 ± 0,30
mm, tamaño 3.
Methysym Retard 20 mg cápsula