Methylprednisolone "Orion" 4 mg tabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

METHYLPREDNISOLON

Dostopno od:

Orion Corporation

Koda artikla:

H02AB04

INN (mednarodno ime):

methylprednisolone

Odmerek:

4 mg

Farmacevtska oblika:

tabletter

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2013-08-07

Navodilo za uporabo

1
INDLÆGSSEDDEL
:
INFORMATION TIL BRUGEREN
METHYLPREDNISOLONE ORION 4 MG TABLETTER
METHYLPREDNISOLONE ORION 16 MG TABLETTER
methylprednisolon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Methylprednisolone Orion til dig personligt. Lad
derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Methylprednisolone Orion
3.
Sådan skal du tage Methylprednisolone Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Methylprednisolone Orion indeholder den aktive substans
methylprednisolon. Methylprednisolon er et
såkaldt kortikosteroid, der blandt andet dæmper symptomer ved
betændelse og forhindrer allergiske
symptomer.
Methylprednisolone Orion anvendes til behandling af betændelse, som
forekommer ved en række
sygdomme. Disse sygdomme omfatter:
-
rheumatiske sygdomme af forskellige årsager (f.eks. leddegigt)
-
sygdomme, som påvirker bindevævet (såkaldte
bindevævssygdomme/kollagene sygdomme)
-
allergiske tilstande
-
forskellige hudsygdomme
-
lungesygdomme
-
leversygdomme
-
sygdomme relateret til blodet og bloddannende organer (f.eks. ændring
i antal af blodceller)
-
sygdomme relateret til hjernen og nervesystemet (f.eks. meningitis)
-
øjensygdomme
-
nyresygdomme
-
mave-tarm-sygdomme
-
kræft.
Dette lægemiddel anvendes også til at forebygge afstødning af
transplanterede organer og til at
mindske trykket i kraniet ved hævelse af hjernen.
Andre lægemidler kombineres ofte me

Lastnosti izdelka

7. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METHYLPREDNISOLONE ”ORION”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28707
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Methylprednisolone ”Orion”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Methylprednisolone ”Orion” 4
mg tabletter
Én tablet indeholder 4 mg methylprednisolon.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: én tablet
indeholder 67 mg lactose
(som monohydrat).
Methylprednisolone ”Orion” 16
mg tabletter
Én tablet indeholder 16 mg methylprednisolon.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: én tablet
indeholder 124 mg
lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tablet.
4 mg: hvid eller næsten hvid, rund, flad, tablet med skrå kanter og
delekærv, Ø 7 mm.
16 mg: hvid eller næsten hvid, rund, flad, tablet med skrå kanter og
delekærv, Ø 9 mm,
kode ORN 346.
Tabletterne kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tilstande der kræver systemisk behandling med glukokortikoider, især
autoimmune
sygdomme:
_dk_hum_52125_spc.doc_
_Side 1 af 18_

inflammatoriske og systemiske reumatiske sygdomme (f.eks. rheumatoid
arthritis,
juvenil kronisk arthritis, spondylitis ankylopoietica)

kollagen sygdom (f.eks. systemisk _lupus erythematus_, systemisk
dermatomyositis)

allergiske tilstande/stadier (f.eks. overfølsomhedsreaktioner over
for lægemidler,
serumsyge, allergisk kontaktdermatitis, anafylaktisk shock, astma)

lungesygdomme (pulmonal sarkoidose)

sænkning af det cerebrale tryk (f.eks. cerebralt ødem i forbindelse
med neoplasmer)

afstødningsreaktion efter transplantation

visse dermatologiske sygdomme (f.eks. _pemphigus vulgaris_)

hæmatologiske sygdomme (f.eks. idiopatisk trombocytopenisk purpura,
autoimmun
hæmolytisk anæmi)

neoplastiske sygdomme (f.eks. leukæmi, malignt lymfom)

leversygdomme (f.eks. autoimmun hepatitis)

neurologiske sygdomme (f.eks. multipel sklerose, _myasthenia gravis_)

oftalmologiske sygdomme (f.eks. uveitis, opti