Methotrexat Pfizer 25 mg/mL Injection/Perfusion

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

methotrexatum

Dostopno od:

Pfizer AG

Koda artikla:

L01BA01

INN (mednarodno ime):

methotrexatum

Farmacevtska oblika:

Injection/Perfusion

Sestava:

methotrexatum 25 mg ut methotrexatum natricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 4.81 mg.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Cytostatique

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1983-06-12

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Methotrexat Pfizer®
Pfizer AG
Composition
Principes actifs
Methotrexatum ut Methotrexatum natricum.
Excipients
Comprimés: Lactosum monohydricum (66.2 mg), maydis amylum
pregelificatum, magnesii stearas,
natrii hydroxidum (corresp. 0.3 mg natrium).
Solution injectable/pour perfusion. Pour administration i.m., i.v.,
i.a., i.th. et intraventriculaire: Natrii
chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabilia. La solution
injectable/pour perfusion à 5 mg/2 ml
contient 3.7 mg/ml de sodium. La solution injectable/pour perfusion à
25 mg/1 ml contient 4.8 mg/ml de
sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés
1 comprimé contient 2.5 mg de méthotrexate sous forme de
méthotrexate disodique. Le comprimé est
rond, convexe, jaune et légèrement moucheté, gravé «2.5» d'un
côté, «M» au-dessus et «1» au-dessous
de la rainure décorative de l'autre côté. La rainure ne sert pas à
diviser le comprimé.
Solution injectable/pour perfusion dans un flacon pour administration
i.m., i.v., i.a., i.th. et
intraventriculaire
Solution injectable/pour perfusion à 5 mg/2 ml: 1 flacon de 2 ml de
solution injectable/pour perfusion
contient 5 mg de méthotrexate (sous forme de méthotrexate
disodique), ce qui correspond à 2.5 mg/ml.
La solution injectable/pour perfusion est limpide, jaunâtre et non
trouble.
Solution injectable/pour perfusion à 25 mg/1 ml: 1 flacon de 1 ml de
solution injectable/pour perfusion
contient 25 mg de méthotrexate (sous forme de méthotrexate
disodique), ce qui correspond à 25 mg/ml.
La solution injectable/pour perfusion est limpide, jaunâtre et non
trouble.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de néoplasies hématologiques comme la leucémie
lymphatique aiguë et myéloïde et le
lymphome non hodgkinien ainsi que de tumeurs solides telles que cancer
du sein, carcinome bronchique,
tumeurs malignes de la tête et du cou, ostéosarcome, choriocarcinome
et autres tumeurs
trophoblastiques, cancer de la vessie.
Traitement de maladies auto-immunes tel