Methotrexat-Mepha rheuma/derm 17.5 mg/0.4375 ml Solution injectable dans une seringue Préremplie

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
01-06-2023
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
01-07-2023

Aktivna sestavina:

methotrexatum

Dostopno od:

Mepha Pharma AG

Koda artikla:

L04AX03

INN (mednarodno ime):

methotrexatum

Farmacevtska oblika:

Solution injectable dans une seringue Préremplie

Sestava:

methotrexatum 17.5 mg ut methotrexatum natricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.4375 ml corresp. natrium 2.48 mg.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

L'arthrite et le Psoriasis

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Methotrexat-Mepha rheuma/derm
Qu'est-ce que Methotrexat-Mepha rheuma/derm et quand doit-il être
utilisé?
Quand Methotrexat-Mepha rheuma/derm ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Methotrexat-Mepha rheuma/derm?
Methotrexat-Mepha rheuma/derm peut-il être utilisé pendant la
grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Methotrexat-Mepha rheuma/derm?
Quels effets secondaires Methotrexat-Mepha rheuma/derm peut-il
provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Methotrexat-Mepha rheuma/derm?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Methotrexat-Mepha rheuma/derm? Quels sont les
emballages à disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
juin 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Methotrexat-Mepha rheuma/derm
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que Methotrexat-Mepha rheuma/derm et quand doit-il être
utilisé?
Le principe actif de Methotrexat-Mepha rheuma/derm est le
méthotrexate.
1 ml de solution injectable contient 7,5 mg, 25 mg ou 40 mg de
méthotrexate (sous forme de méthotrexate
disodique).
Le méthotrexate est un analogue de l'acide folique avec les
propriétés suivantes:
·en tant qu'anti-métaboli
                                
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Methotrexat-Mepha rheuma/derm
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Methotrexat-Mepha rheuma/derm
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Méthotrexate (sous forme de méthotrexate disodique).
Excipients
Chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (pour équilibrer le pH), eau
pour préparations injectables.
Une seringue préremplie contenant 2,5 mg de méthotrexate contient un
maximum de 1,32 mg de sodium.
Une seringue préremplie contenant 7,5 mg de méthotrexate contient un
maximum de 1,46 mg de sodium.
Une seringue préremplie contenant 10 mg ou 12,5 mg de méthotrexate
contient un maximum de 1,77 mg
de sodium.
Une seringue préremplie contenant 15 mg de méthotrexate contient un
maximum de 2,12 mg de sodium.
Une seringue préremplie contenant 17,5 mg de méthotrexate contient
un maximum de 2,48 mg de
sodium.
Une seringue préremplie contenant 20 mg de méthotrexate contient un
maximum de 2,83 mg de sodium.
Une seringue préremplie contenant 25 mg de méthotrexate contient un
maximum de 3,54 mg de sodium.
Une seringue préremplie contenant 30 mg de méthotrexate contient un
maximum de 4,25 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable dans une seringue préremplie (s.c.)
1 ml de solution injectable contient 7,5 mg de méthotrexate (sous
fo
                                
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Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nemščina 25-10-2018
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo italijanščina 01-06-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka italijanščina 01-07-2023