Methotrexat Accord 10 mg/0.2 ml Injektionslösung im Fertiginjektor

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
01-07-2023
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
01-07-2023

Aktivna sestavina:

methotrexatum

Dostopno od:

Accord Healthcare AG

Koda artikla:

L04AX03

INN (mednarodno ime):

methotrexatum

Farmacevtska oblika:

Injektionslösung im Fertiginjektor

Sestava:

methotrexatum 10.0 mg ut methotrexatum natricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.20 ml corresp. natrium max. 4.63 mg.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

L'Arthrite, Le Psoriasis, Morbus Crohn

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
Methotrexat Accord® solution injectable en injecteur prérempli
Qu'est-ce que Methotrexat Accord et quand doit-il être utilisé?
Quand Methotrexat Accord ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Methotrexat Accord?
Methotrexat Accord peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Methotrexat Accord?
Quels effets secondaires Methotrexat Accord peut-il provoquer?
A quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Methotrexat Accord?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Methotrexat Accord? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
juillet 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
DIV.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice
d'emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Methotrexat Accord® solution injectable en injecteur prérempli
Qu'est-ce que Methotrexat Accord et quand doit-il être utilisé?
Le principe actif de Methotrexat Accord est le méthotrexate.
1 ml de solution injectable contient 50 mg de méthotrexate (sous la
forme de méthotrexate sodique).
Le méthotrexate est un analogue de l'acide folique avec les
propriétés suivantes:
·en tant qu'anti-métabolite il bloque la division des cellules qui
se divisent rapidement,
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Methotrexat Accord®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse,
Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
DIV.
Methotrexat Accord®
DE
IT
Composition
Principes actifs
Méthotrexate (sous forme de méthotrexate sodique).
Excipients
Chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (pour équilibrer le pH), eau
pour préparations injectables.
Contenu maximal en sodium par seringue préremplie ou par stylo
injecteur prérempli: 13,88 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable dans une seringue préremplie ou stylo injecteur
prérempli
1 ml de solution injectable contient 50 mg de méthotrexate (sous
forme de méthotrexate sodique).
1 seringue préremplie ou 1 stylo injecteur prérempli de 0,15 ml
contient 7,5 mg de méthotrexate.
1 seringue préremplie ou 1 stylo injecteur prérempli de 0,2 ml
contient 10 mg de méthotrexate.
1 seringue préremplie ou 1 stylo injecteur prérempli de 0,25 ml
contient 12,5 mg de méthotrexate.
1 seringue préremplie ou 1 stylo injecteur prérempli de 0,3 ml
contient 15 mg de méthotrexate.
1 seringue préremplie ou 1 stylo injecteur prérempli de 0,35 ml
contient 17,5 mg de méthotrexate.
1 seringue préremplie ou 1 stylo injecteur prérempli de 0,4 ml
contient 20 mg de méthotrexate.
1 seringue préremplie ou 1 stylo i
                                
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