Methadon HCl Sandoz 10 mg, tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

METHADONHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHADON 8,9 mg/stuk

Dostopno od:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Koda artikla:

N07BC02

INN (mednarodno ime):

METHADONHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHADON 8,9 mg/stuk

Farmacevtska oblika:

Tablet

Sestava:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B),

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Methadone

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);

Datum dovoljenje:

1900-01-01

Navodilo za uporabo

Sandoz B.V.
Page 1/7
Methadon HCl Sandoz
®
10 mg, tabletten
1313-v11
Methadon HCl Sandoz
®
20 mg, tabletten
RVG 108677-82
1.3.1.3 Bijsluiter
April 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METHADON HCL SANDOZ
® 10 MG, TABLETTEN
METHADON HCL SANDOZ
® 20 MG, TABLETTEN
methadon hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Methadon HCl Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METHADON HCL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Methadon hydrochloride, het werkzame bestanddeel van de Methadon HCl
Sandoz tabletten, is een
synthetisch opiaat dat inwerkt op het zenuwstelsel.
Methadon wordt voorgeschreven:
•
bij matige, hevige en zeer hevige pijnen, waarbij op korte termijn
geen behandeling van de oorzaak
van de pijn mogelijk is;
•
voor de behandeling van ontwenningsverschijnselen bij
opiaatverslaafden die een
ontwenningskuur ondergaan (afkicken);
•
als onderhoudsbehandeling bij opiaatverslaafden waarbij ontwenning
(afkicken) niet direct
mogelijk is.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent
ALLERGISCH
voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden
in

Lastnosti izdelka

Sandoz B.V.
Page 1/10
Methadon HCl Sandoz 10 mg, tabletten
1311-v10
Methadon HCl Sandoz 20 mg, tabletten
RVG 108677-82
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
April 2023
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Methadon HCl Sandoz 10 mg, tabletten
Methadon HCl Sandoz 20 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per tablet 10 methadon hydrochloride.
Bevat per tablet 20 mg methadon hydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect:
10 mg: elke tablet bevat 131,0 mg lactose (als monohydraat).
20 mg: elke tablet bevat 262,0 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Methadon HCl Sandoz 10 mg tabletten zijn wit, rond met een diameter
van 8 mm en eenzijdige
inscriptie “methadon 10”.
Methadon HCl Sandoz 20 mg tabletten zijn wit, rond met een diameter
van 10 mm en eenzijdige
inscriptie “methadon 20”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Matige, hevige en zeer hevige pijnen, waarbij op korte termijn geen
causale behandeling mogelijk
is.
•
Behandeling van ontwenningsverschijnselen van heroïne/opiaten gericht
op ontgifting.
•
Onderhoudsbehandeling bij opiaatverslaafden die geen directe
ontwenningsperspectieven hebben.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
•
Pijnbestrijding
5-10 mg om de 4-8 uur, op geleide van het effect. Nadat verlichting
van de pijn 3-5 dagen
aangehouden heeft, dient de dosering aangepast te worden om
accumulatie en toxische
verschijnselen te voorkomen; toediening om de 8-12 uur kan dan
aangewezen zijn. Maximaal 90-
150 mg per etmaal in 4-6 doses.
•
Behandeling ontwenningsverschijnselen
Het voorschrijven van methadon dient bij voorkeur te geschieden in
speciale
behandelingsinstituten gezien de grote risico's die de behandeling met
zich meebrengt.
Sandoz B.V.
Page 2/10
Methadon HCl Sandoz 10 mg, tabletten
1311-v10
Methadon HCl Sandoz 20 mg, tabletten
RVG 108677-82
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
April 2023
In gevallen waarin dit niet mogelijk is, plege men over