METGLU XR 1000mg TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostopno od:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - LABORATORIO

Koda artikla:

A10BA02

Farmacevtska oblika:

TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Sestava:

POR TABLETA -

Tip zastaranja:

Con receta médica

Izdeluje:

CIFARMA S.A.C. - PERU

Terapevtska skupina:

Metformina

Povzetek izdelek:

Presentación: Caja de cartón por 2, 4, 10, 20, 30, 60, 90, 100 y 500 tabletas de liberación prolongada en blíster de aluminio plateado/ PVC+PVDC incoloro..

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2027-08-25

Lastnosti izdelka

FICHA TÉCNICA
1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metglu 1000 mg tableta de liberación prolongada
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta de liberación prolongada contiene:
Clorhidrato de metformina 1000 mg correspondiente a 780 mg de
metformina base. Para la lista completa de excipientes, véase la
sección 6.1.
3
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta de liberación prolongada.
4
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Reducción del riesgo o retraso de la aparición de la diabetes
mellitus de tipo 2 en pacientes adultos con sobrepeso, con ATG* y/o
IFG*, y/o aumento de la HbA1C que estén:
-
con alto riesgo de desarrollar diabetes mellitus de tipo 2 manifiesta
(véase la sección 5.1) y
-
sigue progresando hacia la diabetes mellitus de tipo 2 a pesar de la
aplicación de un cambio intensivo de estilo de vida durante 3
a 6 meses.
El tratamiento con Metformina debe basarse en una puntuación de
riesgo que incorpore medidas adecuadas de control glucémico y
que incluya pruebas de alto riesgo cardiovascular (ver sección 5.1).
Las modificaciones del estilo de vida deben continuar cuando se inicie
la metformina, a menos que el paciente no pueda hacerlo por
razones médicas.
IGT: Tolerancia a la glucosa alterada; IFG: Glucosa en ayunas alterada
•
Tratamiento de la diabetes mellitus de tipo 2 en adultos,
especialmente en pacientes con sobrepeso, cuando el control dietético
y el ejercicio físico por sí solos no permiten un control glucémico
adecuado.
Metformina puede utilizarse como monoterapia o en combinación con
otros agentes antidiabéticos orales, o con insulina.
4.2
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
ADULTOS CON FUNCIÓN RENAL NORMAL (FG
≥
90 ML/MIN):
_Reducción del riesgo o retraso de la aparición de la diabetes de
tipo 2 _
•
La metformina sólo debe considerarse cuando las modificaciones
intensivas del estilo de vida durante 3 a 6 meses no hayan dado
lugar a un control glucémico adecuado.
•
El tratamiento debe iniciarse con un tableta de Metformina 500 mg una
vez al día c