METFORTABS 850mg TABLETA RECUBIERTA

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostopno od:

SHERFARMA S.A.C.

Koda artikla:

A10BA02

Farmacevtska oblika:

TABLETA RECUBIERTA

Sestava:

POR TABLETA

Pot uporabe:

ORAL

Enote v paketu:

Caja de carton x 2, 4, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400, 500, tabletas recubiertas en blister de A

Tip zastaranja:

Con receta médica

Izdeluje:

INDOCO REMEDIES LIMITED; INDIA

Terapevtska skupina:

Metformina

Povzetek izdelek:

Presentación: Caja de carton x 2, 4, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400, 500, tabletas recubiertas en blister de Aluminio/PVC-PVDC Incoloro

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2023-05-08

Lastnosti izdelka

_FICHA TECNICA _
1
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
METFORTABS
®
850 mg Tableta Recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 850 mg de Metformina clorhidrato.
La lista completa de excipientes se encuentra en la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4. DATOS CLINICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, especialmente en pacientes
con sobrepeso, cuando la dieta
prescrita y el ejercicio por si solos no sean suficientes para un
control glucémico adecuado.
- En adultos, Metformina clorhidrato puede utilizarse en monoterapia o
en combinación con otros
antidiabéticos orales, o con insulina.
- En niños a partir de 10 años de edad y adolescentes, Metformina
clorhidrato puede utilizarse en
monoterapia o en combinación con insulina.
Se ha demostrado una reducción de las complicaciones relacionadas con
la diabetes en pacientes adultos
diabéticos tipo 2 con sobrepeso tratados con Metformina
clorhidratocomo tratamiento de primera línea
tras el fracaso de la dieta (ver sección 5.1).
4.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS CON FUNCIÓN RENAL NORMAL (TFG ≥90 ML/MIN):
MONOTERAPIA Y COMBINACIÓN CON OTROS ANTIDIABÉTICOS ORALES_: _
La dosis inicial habitual es 500 mg u 850 mg de Metformina clorhidrato
2 ó 3 veces al día administrados
durante o después de las comidas.
Al cabo de 10 a 15 días, la posología se debería ajustar en
función de los niveles de glucosa en sangre. Un
incremento lento de la dosis puede mejorar la tolerancia
gastrointestinal. La dosis máxima recomendada
es de 3 g de Metformina clorhidrato al día, dividiendo la dosis en 3
tomas.
Si se pretende administrar Metformina clorhidrato en sustitución de
otro antidiabético oral: suspender la
terapia anterior e iniciar la terapia con Metformina clorhidrato a la
posología indicada anteriormente.
_Combinación con insulina: _
La Metformina clorhidrato y la insulina pueden ser utilizadas en
terapia combinada para lograr un mejor
control de la glucosa en