Metforminijev klorid Lek 500 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

metformin

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

A10BA02

INN (mednarodno ime):

metformin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

metformin 390 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

100 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

metformin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s polietilensko plastenko z LDPE zaporko s 100 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-09-14

Navodilo za uporabo

17d
186273
JAZMP - IB/055 – 14. 9. 2023
1/9
NAVODILO ZA UPORABO
METFORMINIJEV KLORID LEK 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
metforminijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Metforminijev klorid Lek in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Metforminijev klorid
Lek
3.
Kako jemati zdravilo Metforminijev klorid Lek
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Metforminijev klorid Lek
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO METFORMINIJEV KLORID LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Metforminijev klorid Lek vsebuje metformin, zdravilo za
zdravljenje sladkorne
bolezni. Sodi v skupino zdravil, ki se imenujejo bigvanidi. Inzulin je
hormon, ki ga proizvaja
trebušna slinavka in uravnava količino glukoze (sladkorja) v krvi.
Telo uporablja glukozo za
proizvajanje energije ali pa jo shrani za kasnejšo uporabo.
Če imate sladkorno bolezen, trebušna slinavka ne proizvaja dovolj
inzulina ali pa ga vaše
telo ni sposobno ustrezno uporabljati. To povzroči visoko
koncentracijo glukoze v krvi.
Zdravilo Metforminijev klorid Lek pomaga znižati koncentracijo
glukoze v krvi na čimbolj
normalno raven.
Če ste odrasla oseba s prekomerno telesno maso, bo jemanje zdravila
Metforminijev klorid
Lek skozi daljše obdobje pomagalo tudi zmanjšati tveganje za pojav
zapletov, povezanih s
sladkorno boleznijo. Zdravilo Metforminijev klorid Lek ima vpliv na
vzdrževanje stabilne
tele

Lastnosti izdelka

16d
186273
JAZMP - IB/055 - 14. 9. 2023
1/10 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Metforminijev klorid Lek 500 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg metforminijevega klorida,
kar ustreza 390 mg
metformina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Okrogla, bela, bikonveksna, filmsko obložena tableta z oznako »M
500« na eni strani in brez
oznak na drugi strani.
Velikost: 11 mm x 6 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, zlasti pri bolnikih s prekomerno
telesno maso, kadar z
dieto in telesno aktivnostjo ni možno doseči primernega
glikemičnega nadzora.
•
Pri odraslih se zdravilo Metforminijev klorid Lek 500 mg lahko
uporablja v monoterapiji ali
v kombinaciji z drugimi peroralnimi antidiabetiki ali z inzulinom.
•
Pri otrocih, starejših od 10 let, in mladostnikih se zdravilo
Metforminijev klorid Lek 500 mg
lahko uporablja v monoterapiji ali v kombinaciji z inzulinom.
Pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in čezmerno
telesno maso, ki so po
neuspešnem zdravljenju z dieto prejemali metformin kot zdravilo
prvega izbora, so poročali o
zmanjšanju zapletov sladkorne bolezni (glejte poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Odrasli_ _z normalnim delovanjem ledvic (GFR ≥ 90 ml/min) _
_ _
_Monoterapija in kombinirano zdravljenje z drugimi peroralnimi
antidiabetiki _
-
Običajen začetni odmerek je 500 mg ali 850 mg metforminijevega
klorida dvakrat ali
trikrat na dan, med obrokom ali po njem. Po 10 do 15 dneh zdravljenja
odmerek
prilagodimo glede na izmerjene vrednosti glukoze v krvi. Postopno
povečevanje
odmerka lahko izboljša gastrointestinalno toleranco za zdravilo.
Najvišji priporočeni
odmerek metforminijevega klorida je 3 g na dan, razdeljen na tri
odmerke.
16d
186273
JAZMP - IB/055 - 14. 9. 2023
2/10
-
Načrtovanje prehoda z drugega peroralnega antidiabetika: prekinemo