METFORMINE ZENTIVA 500 mg, comprimé pelliculé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

metformine base 390 mg sous forme de : chlorhydrate de metformine 500 mg

Dostopno od:

ZENTIVA France

Koda artikla:

A10BA02

INN (mednarodno ime):

metformine base 390 mg sous forme de : chlorhydrate de metformine 500 mg

Odmerek:

390 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > metformine base 390 mg sous forme de : chlorhydrate de metformine 500 mg

Enote v paketu:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Classe pharmacothérapeutique: ANTIDIABETIQUES ORAUX

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique: ANTIDIABETIQUES ORAUX, BIGUANIDES - Code ATC: A10BA02Indications thérapeutiquesQu'est-ce que METFORMINE ZENTIVA 500 mg, comprimé pelliculé ?METFORMINE ZENTIVA contient de la metformine. C’est un médicament utilisé pour traiter le diabète. Il appartient à la classe de médicaments appelés les biguanidesL'insuline est une hormone produite par le pancréas permettant à votre corps de récupérer le glucose (sucre) qui est dans le sang. Votre corps utilise le glucose pour produire de l'énergie ou le stocke pour l'utiliser plus tard.Lorsque vous avez du diabète, votre pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline ou votre corps n’est pas capable d'utiliser correctement l'insuline qu'il produit. Ceci aboutit à un taux de glucose élevé dans votre sang. METFORMINE ZENTIVA aide à faire baisser votre taux de glucose sanguin jusqu'à un niveau aussi normal que possible.Si vous êtes un adulte en surpoids, la prise de METFORMINE ZENTIVA à long terme permet également d'aider à limiter les risques de complications associées au diabète. METFORMINE ZENTIVA est associé à une stabilité pondérale ou une modeste perte de poids.Dans quels cas METFORMINE ZENTIVA 500 mg, comprimé pelliculé est-il utilisé ?METFORMINE ZENTIVA est utilisé pour traiter le diabète de type 2 (aussi appelé « diabète non insulino-dépendant ») lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique seuls n'ont pas suffi à contrôler le taux de glucose sanguin. Il est particulièrement utilisé chez les patients en surpoids.Les patients adultes pourront prendre METFORMINE ZENTIVA seul ou avec d'autres médicaments contre le diabète (des médicaments à avaler ou l’insuline).Les enfants de 10 ans et plus et les adolescents pourront prendre METFORMINE ZENTIVA seul ou avec l'insuline.

Povzetek izdelek:

METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 500 mg - GLUCOPHAGE 500 mg, comprimé pelliculé

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2013-10-31

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2023
Dénomination du médicament
METFORMINE ZENTIVA 500 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de metformine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que METFORMINE ZENTIVA 500 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
METFORMINE ZENTIVA 500 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre METFORMINE ZENTIVA 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METFORMINE ZENTIVA 500 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METFORMINE ZENTIVA 500 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: ANTIDIABETIQUES ORAUX, BIGUANIDES -
Code ATC: A10BA02
Indications thérapeutiques
Qu'est-ce que METFORMINE ZENTIVA 500 mg, comprimé pelliculé ?
METFORMINE ZENTIVA contient de la metformine. C’est un médicament
utilisé pour traiter le diabète.
Il appartient à la classe de médicaments appelés les biguanides
L'insuline est une hormone produite par le pancréas permettant à
votre corps de récupérer le glucose
(sucre) qui est dans le sang. Votre corps utilise le glucose pour
produire de l'énergie ou le stocke pour
l'utiliser plus tard.
Lorsque vous avez du diabè

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METFORMINE ZENTIVA 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
metformine..................................................................................................
500 mg
Correspondant à 390 mg de metformine base.
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, rond, biconvexe, d’un diamètre de 12 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du diabète de type 2, en particulier en cas de surcharge
pondérale, lorsque le régime
alimentaire et l'exercice physique ne sont pas suffisants pour
rétablir l’équilibre glycémique.
·
Chez l’adulte, la metformine peut être utilisée en monothérapie
ou en association avec d'autres
antidiabétiques oraux ou avec l'insuline.
·
Chez l’enfant de plus de 10 ans et l’adolescent : la metformine
peut être utilisée en monothérapie ou en
association avec l'insuline.
Une réduction des complications liées au diabète a été observée
chez des patients adultes diabétiques de
type 2 en surcharge pondérale traités par la metformine en première
intention, après échec du régime
alimentaire (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes dont la fonction rénale est normale (DFG ≥ 90 ml/min)
En monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques
oraux
·
La posologie initiale habituelle est de 500 mg ou de 850 mg de
chlorhydrate de metformine, 2 ou 3 fois
par jour, administrés au cours ou à la fin des repas.
·
Au bout de 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de
la glycémie. Une augmentation
progressive de la posologie peut permettre d’améliorer la
tolérance gastro-intestinale.
·
La dose maximale recommandée de chlorhydrate de metformine est de 3
g/jour, en 3 prises distinctes.
·
Si une substitution à un aut