Metformina + Vildagliptina Bluepharma 1000 mg + 50 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Metformina + Vildagliptina

Dostopno od:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

Koda artikla:

A10BD08

INN (mednarodno ime):

Metformin + Vildagliptina

Odmerek:

1000 mg + 50 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido revestido por película

Sestava:

Metformina, cloridrato 1000 mg ; Vildagliptina 50 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 60 unidade(s)

Razred:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

metformin and vildagliptin

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5809835 CNPEM: 50114573 CHNM: 10093031 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2021-02-24

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
24-02-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Metformina + Vildagliptina Bluepharma, 850 mg + 50 mg, comprimidos
revestidos
por película
Metformina + Vildagliptina Bluepharma, 1000 mg + 50 mg, comprimidos
revestidos
por película
Cloridrato de metformina + Vildagliptina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
O que é Metformina + Vildagliptina Bluepharma e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Metformina + Vildagliptina
Bluepharma
Como tomar Metformina + Vildagliptina Bluepharma
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar Metformina + Vildagliptina Bluepharma
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Metformina + Vildagliptina Bluepharma e para que é utilizado
As substâncias ativas de Metformina + Vildagliptina Bluepharma,
metformina e
vildagliptina, pertencem a um grupo de medicamentos denominados
“antidiabéticos
orais”.
Metformina + Vildagliptina Bluepharma é utilizado para tratamento de
doentes
adultos com diabetes tipo 2. Este tipo de diabetes é também
conhecido por diabetes
mellitus não insulino-dependente.
A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produzir insulina
suficiente ou se
a insulina produzida pelo organismo não funcionar tão bem como
deveria. Pode
também desenvolver-se se o organismo produzir demasiado glucagom.
Tanto a insulina como o glucagom são produzidos pelo pâncreas. A
insulina ajuda a
redu

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
24-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Metformina + Vildagliptina Bluepharma, 850 mg + 50 mg, comprimidos
revestidos
por película
Metformina + Vildagliptina Bluepharma, 1000 mg + 50 mg, comprimidos
revestidos
por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Metformina + Vildagliptina Bluepharma, 850 mg + 50 mg, comprimidos
revestidos
por película
Cada comprimido revestido por película contém 850 mg de cloridrato
de metformina
(correspondente a 660 mg de metformina) e 50 mg de vildagliptina.
Metformina + Vildagliptina Bluepharma, 1000 mg + 50 mg, comprimidos
revestidos
por película
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
1000
mg
de
cloridrato
de
metformina (correspondente a 780 mg de metformina) e 50 mg de
vildagliptina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Metformina + Vildagliptina Bluepharma, 850 mg + 50 mg, comprimidos
revestidos
por película
Comprimido revestido por película ovaloide, amarelo, plano, com
bordos biselados e
com dimensões de aproximadamente 20.7 x 8.8 mm.
Metformina + Vildagliptina Bluepharma, 1000 mg + 50 mg, comprimidos
revestidos
por película
Comprimido revestido por película ovaloide, amarelo-escuro, plano,
com bordos
biselados e com dimensões de aproximadamente 21.3 x 10.1 mm.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Metformina + Vildagliptina Bluepharma é indicado no tratamento da
diabetes
mellitus tipo 2:
Metformina + Vildagliptina Bluepharma é indicado no tratamento de
doentes adultos
que não conseguem atingir controlo da glicemia com a dose máxima
tolerada de
metformina em monoterapia, por via oral, ou que já estejam a ser
tratados com a
associação de vildagliptina e metformina separadamente.
APROVADO EM
24-02-2021
INFARMED
Metformina
+
Vildagliptina
Bluepharma
é
indicado
em
associação
com
uma
sulfonilureia (i.e. terapêutica de associação tripla) associado a
dieta e exercício fisico
em doentes adultos