Metformina Pharmakern 850 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Metformina

Dostopno od:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Koda artikla:

A10BA02

INN (mednarodno ime):

Metformin

Odmerek:

850 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido revestido por película

Sestava:

Metformina, cloridrato 850 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 60 unidade(s)

Razred:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

metformin

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5831904 CNPEM: 50014870 CHNM: 10029826 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2022-03-02

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
07-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Metformina Pharmakern 850 mg comprimidos revestidos por película
cloridrato de metformina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Metformina Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Metformina Pharmakern
3. Como tomar Metformina Pharmakern
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Metformina Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Metformina Pharmakern e para que é utilizado
Metformina Pharmakern é um medicamento para tratar a diabetes.
Pertence a um
grupo de medicamentos denominados biguanidas (uma classe de
antidiabéticos
orais).
A insulina é uma hormona produzida pelo pâncreas que faz com que o
seu corpo
absorva a glicose (açúcar) do sangue. O seu corpo utiliza a glicose
para produzir
energia ou para armazená-la para utilização futura.
Se tiver diabetes, o seu pâncreas não produz insulina suficiente ou
o seu corpo não é
capaz de utilizar adequadamente a insulina que produz. Isto leva a um
nível elevado
de glicose no sangue. Metformina Pharmakern ajuda a baixar o nível de
glicose no
sangue para um nível tão normal quanto possível.
Se for um adulto com excesso de peso, tomar Metformina Pharmakern
durante um
longo período de tempo também ajuda a diminuir o risco de
complicações associadas
à diabetes. Metformina Pharmakern está associada à ma

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
07-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Metformina Pharmakern 850 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 850 mg de cloridrato
de metformina
correspondentes a 662,9 mg de metformina base.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos revestidos são branco-amarelados, ovais e biconvexos
com uma
ranhura entre M e B de um lado e uma ranhura do outro lado. A ranhura
destina-se
apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição e não para
dividir em doses
iguais.
As dimensões dos comprimidos são: 17.9 x 10.0 mm ± 0.3mm
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da diabetes mellitus tipo 2, especialmente em doentes com
excesso de
peso, nos quais um tratamento à base de dieta e exercício físico
não seja capaz, por
si só, de proporcionar um controlo glicémico adequado.
Em adultos, Metformina Pharmakern pode ser utilizado em monoterapia ou
em
associação com outros antidiabéticos orais ou com insulina.
Em crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes, Metformina
Pharmakern
pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com insulina.
Observou-se uma redução das complicações da diabetes em doentes
adultos com
diabetes tipo 2 e com excesso de peso, tratados com metformina como
terapêutica
de primeira linha, após o insucesso das medidas dietéticas (ver
secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos com função renal normal (TFG ≥ 90 ml/min)
Em monoterapia e em associação com outros antidiabéticos orais
A dose inicial habitual é de 500 mg ou 850 mg de cloridrato de
metformina 2 ou 3
vezes por dia, tomadas durante ou após as refeições.
APROVADO EM
07-06-2022
INFARMED
Após 10 a 15 dias, a dose deve ser ajustada com base nos valores da
glicemia. Um
aumento gradual da dose pode melhorar a tolerância gastr