Metformina Ciclum 500 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Metformina

Dostopno od:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Koda artikla:

A10BA02

INN (mednarodno ime):

Metformin

Odmerek:

500 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido revestido por película

Sestava:

Metformina, cloridrato 500 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 10 unidade(s)

Razred:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

metformin

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5062351 CNPEM: 50009028 CHNM: 10005985 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2007-10-25

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
06-02-2017
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Metformina Ciclum 500 mg Comprimidos revestidos por película
Metformina Ciclum 850 mg Comprimidos revestidos por película
Matformina Ciclum 1000 mg Comprimidos revestidos por película
Metformina, cloridrato
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Metformina Ciclum e para que é utilizado
2. Antes de tomar Metformina Ciclum
3. Como tomar Metformina Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Metformina Ciclum
6. Outras informações
1. O QUE É METFORMINA CICLUM É PARA QUE É UTILIZADO
Metformina Ciclum é um medicamento que pertence ao grupo
farmacoterapêutico
8.4.2 – Hormonas e medicamentos usados no tratamento das doenças
endócrinas –
Insulinas, antidiabéticos orais e glucagom – Antidiabéticos orais.
Metformina Ciclum está indicado no tratamento de Diabetes Mellitus
tipo 2 (não
insulina-dependente), quando a dieta e o exercício são
insuficientes.
A insulina é uma hormona que permite aos tecidos do corpo retirar a
glucose
(açúcar) do sangue e usá-la como energia ou para armazenamento para
uso futuro.
As pessoas com diabetes tipo 2 não produzem insulina suficiente no
seu pâncreas ou
o seu corpo não responde adequadamente à insulina produzida. Isto
causa um
aumento de glucose no sangue. Metformina Ciclum melhora a
sensibilidade do corpo
à insulina e ajuda a normalizar a forma como o corpo a utiliza. Em
doentes adultos
com excesso de peso, o uso prolongado de Metformina Ciclum também
reduz o risco
de complic

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
23-03-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Metformina Ciclum 500 mg Comprimido revestido por película
Metformina Ciclum 850 mg Comprimido revestido por película
Metformina Ciclum 1000 mg Comprimido revestido por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de Metformina Ciclum 500 mg
contém 500
mg de cloridrato de metformina correspondendo a 390 mg de metformina
base.
Cada comprimido revestido por película de Metformina Ciclum 850 mg
contém 850
mg de cloridrato de metformina correspondendo a 662,9 mg de metformina
base.
Cada comprimido revestido por película de Metformina Ciclum 1000 mg
contém 1000
mg de cloridrato de metformina correspondendo a 780 mg de metformina
base.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Metformina Ciclum 500 mg: comprimido revestido branco, redondo,
biconvexo, com
“A” gravado numa das faces e “60” gravado na outra face.
Metformina Ciclum 850 mg: comprimido revestido branco, oval,
biconvexo, com as
gravações "I" e "92" separadas por uma ranhura no meio da mesma face
e contendo
outra ranhura na outra face.
Metformina
Ciclum
1000
mg:
comprimido
revestido
branco,
oval,
biconvexo,
ranhurado com “A” gravado numa das faces e “62” gravado na
outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da diabetes Mellitus tipo 2, especialmente em doentes com
excesso de
peso, nos quais um tratamento à base de dieta e exercício físico
não seja capaz, por
si só, de proporcionar um controlo glicémico adequado.
-
Em
adultos,
Metformina
Ciclum
pode
ser
utilizado
em
monoterapia
ou
em
associação com outros agentes anti-diabéticos orais, ou com
insulina.
- Em crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes,
Metformina Ciclum pode
ser utilizado em monoterapia ou em associação com insulina.
Observou-se uma redução das complicações da diabetes em doentes
adultos com