Metformin STADA 500 mg filmom obalené tablety

Država: Slovaška

Jezik: slovaščina

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostopno od:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

Koda artikla:

A10BA02

Pot uporabe:

perorálne použitie

Enote v paketu:

tbl flm 18x500 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 20x500 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 28x500 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 30x500 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 50x500 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 60x500 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 84x500 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 90x500 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 120x500 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 180x500 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 100x500 mg (fľ.HDPE); tbl flm 500x500 mg (fľ.HDPE - nemocn.bal.)

Tip zastaranja:

Viazaný na lekársky predpis

Terapevtska skupina:

18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)

Terapevtsko območje:

Metformín

Status dovoljenje:

R - Aktuálna registrácia

Datum dovoljenje:

2023-11-14

Navodilo za uporabo

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2021/02393-REG, 2021/02394-REG, 2021/02395-REG
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
METFORMIN STADA 500 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
METFORMIN STADA 850 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
METFORMIN STADA 1000 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
metformínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCI
I SA DOZVIETE:
1.
Čo je Metformin STADA a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým,ako užijete Metformin STADA
3.
Ako užívať Metformin STADA
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Metformin STADA
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE METFORMIN STADA A
NA ČO SA POUŽÍVA
Metformin STADA obsahuje metformín, liečivo na liečbu cukrovky
(diabetes). Patrí do skupiny
liečiv, ktoré sa nazývajú biguanidy.
Inzulín je hormón, tvorený podžalúdkovou žľazou (pankreasom),
ktorý podporuje vychytávanie
glukózy (cukru) z krvi. Vaše telo využíva glukózu na tvorbu
energie alebo ju ukladá na budúce
využitie.
Ak máte cukrovku, vaša podžalúdková žľaza (pankreas) netvorí
dostatočné množstvo inzulínu alebo
vaše telo nevie správne využívať už vytvorený inzulín. To
spôsobuje vysokú koncentráciu glukózy
v krvi. Metformin STADA pomáha znížiť hladinu glukózy vo vašej
krvi čo najbližšie k normálny

Lastnosti izdelka

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2021/02393-REG, 2021/02394-REG, 2021/02395-REG
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Metformin STADA 500 mg filmom obalené tablety
Metformin STADA 850 mg filmom obalené tablety
Metformin STADA 1000 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Metformin STADA 500 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg
metformínium-chloridu, čo zodpovedá 390 mg bázy
metformínu.
Metformin STADA 850 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 850 mg
metformínium-chloridu, čo zodpovedá 663 mg bázy
metformínu.
Metformin STADA 1000 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 1000 mg
metformínium-chloridu, čo zodpovedá 780 mg bázy
metformínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Metformin STADA 500 mg filmom obalené tablety
Biele až sivobiele, okrúhle filmom obalené tablety s vyrazeným
"001" na jednej strane a "500" na
druhej strane. Približné rozmery tablety sú 11 mm priemer a 6 mm
hrúbka.
Metformin STADA 850 mg filmom obalené tablety
Biele až sivobiele, okrúhle filmom obalené tablety s vyrazeným
"002" na jednej strane a "850" na
druhej strane. Približné rozmery tablety sú 13 mm priemer a 7 mm
hrúbka.
Metformin STADA 1000 mg filmom obalené tablety
Biele až sivobiele, oválne, bikonvexné filmom obalené tablety s
vyrazeným "003" na jednej strane a
"1000" na druhej strane s deliacou ryhou na oboch stranách. Tableta
sa môže rozdeliť na rovnaké
dávky. Približné rozmery tablety sú 19 mm priemer a 10 mm hrúbka.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba diabetu mellitus 2. typu, predovšetkým u pacientov s
obezitou, ak úprava diéty a cvičenie
samotné neviedli k adekvátnej kontrole glykémie.

U dospelých možno Metformin STADA použiť ako monoterapiu alebo v
kombinácii s inými
perorálnymi antidiabetikami alebo s inzulínom.