Metformin Stada 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Metformin hydrochloride

Dostopno od:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Koda artikla:

A10BA02

INN (mednarodno ime):

Metformin hydrochloride

Odmerek:

1000 mg

Farmacevtska oblika:

tabletti, kalvopäällysteinen

Enote v paketu:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 107484) Ei kaupan: 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 118, 120, 150, 180, 200, 600

Tip zastaranja:

Resepti: 100 Ei kaupan: 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 118, 120, 150, 180, 200, 600

Terapevtsko območje:

metformiini

Povzetek izdelek:

Substituutioryhmä: 0027

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

2006-01-26

Navodilo za uporabo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
METFORMIN STADA 1000 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
metformiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Metformin Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Metformin Stada
-valmistetta
3.
Miten Metformin Stada -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Metformin Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ METFORMIN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ METFORMIN STADA ON
Metformin Stada sisältää metformiinia, joka on diabeteksen hoitoon
käytetty lääke. Se kuuluu
biguanideiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Insuliini on haiman tuottama hormoni, joka mahdollistaa elimistön
glukoosin (sokerin) saannin verestä
energiatarpeen tyydyttämiseksi tai varastoitavaksi myöhempää
käyttöä varten.
Jos sinulla on diabetes, haimasi ei tuota tarpeeksi insuliinia tai
elimistösi ei reagoi tuottamaansa insuliiniin
riittävästi. Tämä johtaa liian korkeaan veren sokeritasoon.
Metformin Stada auttaa palauttamaan veren
sokeritason mahdollisimman normaalille tasolle.
Ylipainoisia aikuispotilaita hoidettaessa Metformin Stada auttaa
pitkäaikaiskäytössä myös pienentämään
diabetekseen liittyvien lisäsairauksien riskiä.
MIHIN METFORMIN STADA -TABLETTEJA KÄYTETÄÄN
Metformin S

Lastnosti izdelka

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Metformin STADA 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 780 mg metformiinia
metformiinihydrokloridina (1000 mg).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen kalvopäällysteinen pitkänomainen tabletti, jossa
jakouurteet molemmilla puolilla (helposti
jaettavissa oleva muoto).
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Diabeteksen (tyypin 2 diabetes mellitus) hoitoon varsinkin
ylipainoisille potilaille, joilla ei saavuteta riittävää
verensokerin hallintaa pelkän ruokavalion ja liikunnan avulla.
•
Aikuisilla Metformin Stada -valmistetta voidaan käyttää yksinään
tai yhdistelmähoitona muiden suun
kautta annettavien diabeteslääkkeiden tai insuliinin kanssa.
•
Yli 10 -vuotiailla lapsilla ja nuorilla Metformin Stada -valmistetta
voidaan käyttää yksinään tai
yhdistettynä insuliiniin.
Ylipainoisilla, tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla on
havaittu diabeteksesta johtuvien
komplikaatioiden vähenemistä, kun metformiinia on käytetty
ensisijaislääkkeenä ruokavaliohoidon
epäonnistuttua (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
AIKUISET,
JOIDEN MUNUAISTOIMINTA ON NORMAALI (GFR ≥ 90 ML/MIN)
_Monoterapia ja yhdistelmähoito muiden suun kautta annettavien
diabeteslääkkeiden kanssa _
_ _
Normaali aloitusannos on 500 – 850 mg metformiinihydrokloridia 2 tai
3 kertaa vuorokaudessa aterian
yhteydessä tai sen jälkeen.
Annosta muutetaan 10 – 15 päivän kuluttua verensokerimääritysten
mukaan. Annoksen asteittainen
suurentaminen voi vähentää ruuansulatuskanavahäiriöiden
ilmaantumista.
Suositeltu enimmäisannos on 3 g metformiinihydrokloridia
vuorokaudessa jaettuna kolmeen annokseen.
Siirtyminen toisesta suun kautta otettavasta diabeteslääkkeestä
metformiinihydrokloridiin: keskeytä edellisen
lääkkeen käyttö ja aloita metformiinihoito yllä mainitulla