Metformin Medreg 850 mg

Država: Slovaška

Jezik: slovaščina

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostopno od:

Medreg s.r.o., Česká republika

Koda artikla:

A10BA02

Pot uporabe:

perorálne použitie

Enote v paketu:

tbl flm 20x850 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 28x850 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 30x850 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 50x850 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 56x850 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 60x850 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 90x850 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 98x850 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 100x850 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 120x850 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 180x850 mg (blis.PVC/Al)

Tip zastaranja:

Viazaný na lekársky predpis

Terapevtska skupina:

18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)

Terapevtsko območje:

Metformín

Status dovoljenje:

R - Aktuálna registrácia

Datum dovoljenje:

2023-11-03

Navodilo za uporabo

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05334-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
METFORMIN MEDREG 500 MG
METFORMIN MEDREG 850 MG
METFORMIN MEDREG 1 000 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
metformínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Metformin Medreg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Metformin Medreg
3.
Ako užívať Metformin Medreg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Metformin Medreg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE METFORMIN MEDREG A NA ČO SA POUŽÍVA
Metformin Medreg obsahuje metformín, liečivo na liečbu cukrovky.
Patrí do skupiny liečiv, ktoré sa
nazývajú biguanidy.
Inzulín je hormón, produkovaný podžalúdkovou žľazou
(pankreasom), ktorý podporuje vychytávanie
glukózy (cukru) z krvi. Vaše telo využíva glukózu na tvorbu
energie alebo ju ukladá pre budúce
využitie.
Ak máte cukrovku, vaša podžalúdková žľaza (pankreas) netvorí
dostatočné množstvo inzulínu alebo
vaše telo nevie správne využívať už vytvorený inzulín. To
spôsobuje vysokú koncentráciu glukózy vo
vašej krvi. Metformin Medreg pomáha znížiť koncentráciu glukózy
vo vašej krvi čo najbližšie k
normálnym hodnotám.
Ak ste dospelý a máte nadváhu, dlhodobé užívanie Metfo

Lastnosti izdelka

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2022/01734-REG, 2022/01736-REG, 2022/01737-REG
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Metformin Medreg 500 mg
Metformin Medreg 850 mg
Metformin Medreg 1 000 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_Metformin Medreg 500 mg: _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg
metformínium-chloridu, čo zodpovedá 390 mg
metformínu.
_Metformin Medreg 850 mg: _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 850 mg
metformínium-chloridu, čo zodpovedá 662,9 mg
metformínu.
_Metformin Medreg 1 000 mg: _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 1 000 mg
metformínium-chloridu, čo zodpovedá 780 mg
metformínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
_Metformin Medreg 500 mg: _
Biela, okrúhla, bikonvexná filmom obalená tableta. Na jednej strane
tablety je vyrytá deliaca ryha
v tvare V. Priemer tablety je približne 12 mm. Deliaca ryha iba
pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala
ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.
_Metformin Medreg 850 mg:_
Biela, podlhovastá filmom obalená tableta. Na oboch stranách je
ryha v tvare V. Rozmery tablety sú
približne 19 x 8,7 mm. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu,
aby sa dala ľahšie prehltnúť
a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.
_Metformin Medreg 1 000 mg: _
Biela, podlhovastá filmom obalená tableta. Deliace ryhy sú vyryté
na oboch stranách, na jednej strane
v tvare V. Rozmery tablety sú približne 19 x 10 mm. Tableta sa
môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba diabetu mellitus 2. typu, hlavne u obéznych pacientov, keď
úprava diéty a cvičenie samotné
nevedú k adekvátnej kontrole glykémie.

U dospelých sa môže Metformin Medreg použiť ako monoterapia,
alebo v kombinácii s inými
perorálnymi antidiabetikami alebo s inzulínom.
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2022/01734-REG, 2