Metformin Alkaloid-INT 500 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

metformin

Koda artikla:

A10BA02

INN (mednarodno ime):

metformin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

metformin 390 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

metformin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
METFORMIN ALKALOID-INT 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
METFORMIN ALKALOID-INT 850 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
METFORMIN ALKALOID-INT 1000 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
metforminijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Metformin Alkaloid-INT in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Metformin Alkaloid-INT
3.
Kako jemati zdravilo Metformin Alkaloid-INT
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Metformin Alkaloid-INT
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO METFORMIN ALKALOID-INT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Metformin Alkaloid-INT vsebuje metformin, ki je zdravilo za
zdravljenje sladkorne bolezni.
Sodi v skupino zdravil, imenovano bigvanidi.
Inzulin je hormon, ki ga tvori trebušna slinavka in skrbi za privzem
glukoze (sladkorja) iz krvi. Telo
uporablja glukozo za tvorbo energije ali pa jo shrani za kasnejšo
uporabo.
Če imate sladkorno bolezen, trebušna slinavka ne tvori dovolj
inzulina ali pa vaše telo nastalega inzulina
ni sposobno ustrezno uporabiti. To povzroči visoko raven glukoze v
krvi. Zdravilo Metformin Alkaloid-
INT pomaga znižati vrednost glukoze v krvi na čimbolj normalno
raven.
Če ste odrasla oseba s prekomerno telesno maso, bo jemanje zdravila
Metformin Alkaloid-INT skozi
daljše obdobje pomagalo tudi zmanjšati tveganje za pojav zapletov,
povezanih s sladkorno boleznijo.
Zdravilo Metformin Alkaloid-INT je povezano

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Metformin Alkaloid-INT 500 mg filmsko obložene tablete
Metformin Alkaloid-INT 850 mg filmsko obložene tablete
Metformin Alkaloid-INT 1000 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg, 850 mg ali 1000 mg
metforminijevega klorida.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat
Ena 500-miligramska filmsko obložena tableta vsebuje 2,0 mg laktoze
monohidrata.
Ena 850-miligramska filmsko obložena tableta vsebuje 3,4 mg laktoze
monohidrata.
Ena 1000-miligramska filmsko obložena tableta vsebuje 4,0 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Metformin Alkaloid-INT 500 mg filmsko obložene tablete
Bele do skoraj bele, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete z
razdelilno zarezo na eni strani in
premerom 12,00 ± 0,30 mm.
Metformin Alkaloid-INT 850 mg filmsko obložene tablete
Bele do skoraj bele, podolgovate, bikonveksne filmsko obložene
tablete z razdelilno zarezo na eni strani
in velikosti (20,00 x 8,00) ± 0,30 mm.
Metformin Alkaloid-INT 1000 mg filmsko obložene tablete
Bele do skoraj bele, podolgovate, bikonveksne, filmsko obložene
tablete z razdelilno zarezo na obeh
straneh in velikosti (21,00 x 10,50) ± 0,30 mm.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, zlasti pri bolnikih s prekomerno
telesno maso, kadar samo z dieto
in telesno vadbo ni mogoče doseči zadostne urejenosti glikemije.
•
Pri odraslih se zdravilo Metformin Alkaloid-INT lahko uporablja v
monoterapiji ali v kombinaciji
z drugimi peroralnimi antidiabetiki ali inzulinom.
•
Pri otrocih, starejših od 10 let, in mladostnikih se zdravilo
Metformin Alkaloid-INT lahko
uporablja v monoterapiji ali v kombinaciji z inzulinom.
2
Pri odraslih bolnikih s prekomerno telesno maso in sladkorno b