METFOGAMMA 1000MG Potahovaná tableta

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dostopno od:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Böblingen Array

Koda artikla:

A10BA02

INN (mednarodno ime):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Odmerek:

1000MG

Farmacevtska oblika:

Potahovaná tableta

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

METFORMIN

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0128683 Velikost balení: 20X30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127089 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127088 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128681 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199289 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128682 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2008-03-19

Navodilo za uporabo

1
Sp. zn. sukls243522/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
METFOGAMMA 1000 MG POTAHOVANÉ TABLETY
metformini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Metfogamma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metfogamma
užívat
3.
Jak se přípravek Metfogamma užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek přípravek Metfogamma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK METFOGAMMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Metfogamma obsahuje metformin, lék k léčbě cukrovky.
Patří do skupiny léků nazývaných
biguanidy.
Inzulín je hormon, který je produkován ve slinivce břišní a
pomáhá Vašemu tělu využívat glukózu
(cukr) z krve. Vaše tělo používá glukózu k výrobě energie nebo
ji skladuje k pozdějšímu použití.
Pokud trpíte cukrovkou, Vaše slinivka nevytváří dostatek
inzulínu nebo Vaše tělo není schopno
vytvořený inzulín náležitě využít. To vede k vysoké hladině
cukru v krvi. Přípravek Metfogamma
pomáhá snížit hladinu krevního cukru co nejblíže normální
úrovni.
Pokud jste dospělá osoba s nadváhou, pomůže Vám dlouhodobé
užívání přípravku Metfogamma snížit
riziko komp

Lastnosti izdelka

1
Sp. zn. sukls243522/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
METFOGAMMA 1 000 MG POTAHOVANÉ TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje metformini hydrochloridum 1000 mg,
odpovídající metforminum
780 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
Bílé podlouhlé potahované tablety s půlící rýhou na jedné
straně a hlubokou rýhou na straně druhé
(typ karate). Tabletu lze dělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba diabetu mellitu 2. typu zvláště u obézních pacientů tam,
kde samotné dietní opatření a cvičení
nestačí udržet přiměřenou glykémii.
-
Dospělí: přípravek Metfogamma 1000 mg může být užíván v
monoterapii nebo v kombinaci s
ostatními orálními antidiabetiky nebo s inzulínem.
-
Děti starší 10 let a dospívající: přípravek Metfogamma 1000 mg
může být užíván v monoterapii nebo
v kombinaci s inzulínem.
Bylo prokázáno snížení diabetických komplikací u obézních
dospělých pacientů s diabetem 2. typu
léčených metforminem v první linii léčby po selhání dietních
opatření (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min) _
_ _
MONOTERAPIE A KOMBINACE S JINÝMI PERORÁLNÍMI ANTIDIABETIKY
Terapie se obvykle zahajuje dávkou 500 mg nebo 850 mg
metformin-hydrochloridu 2krát až 3krát denně
během jídla nebo po jídle.
Po 10 až 15 dnech má být dávka upravena podle hladiny glykémie.
Pomalé zvyšování dávky může
zlepšit gastrointestinální snášenlivost.
U pacientů užívajících vysoké dávky metformin-hydrochloridu (2
až 3 g denně) je možné nahradit 2
potahované
tablety
přípravku
Metfogamma
500
mg
jednou
potahovanou
tabletou
přípravku
Metfogamma 1000 mg. Maximální doporučená dávka
metformin-hydrochloridu je 3 g denně, užívaná
ve 3 dílčích dávkách.
2
Pokud se zvažuje převedení z jiného