Metaxol 20/100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V.

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktivna sestavina:

Szulfametoxazol, Trimetoprim

Dostopno od:

Eurovet Animal Health B.v.

Koda artikla:

QJ01EW11

INN (mednarodno ime):

Sulfamethoxazole, Trimethoprim

Farmacevtska oblika:

Oldat ivóvízbe keveréshez

Tip zastaranja:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapevtska skupina:

Sertés, Házityúk

Terapevtsko območje:

sulfamethoxazole and trimethoprim

Povzetek izdelek:

Eseti engedély száma: 3800/1/2016 NÉBIH ÁTI ( 1 l ), 3800/2/2016 NÉBIH ÁTI ( 5 l ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Ivóvízbe keverve, Eheto szövetek, 8 nap; Házityúk, Ivóvízbe keverve, Eheto szövetek, 5 nap

Status dovoljenje:

engedélyezve

Datum dovoljenje:

2016-08-03

Navodilo za uporabo

7
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
{A FELTÉPHETŐ TASAKBAN MELLÉKELT HASZNÁLATI UTASÍTÁSON KÍVÜLI
HELYEN / 1 LITERES PALACK VAGY 5 LITERES KANNA}
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Metaxol 20/100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez A.U.V.
2.
HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
1 ml tartalma:
Hatóanyagok:
Trimetoprim
20 mg
Szulfametoxazol
100 mg_ _
3.
KISZERELÉSI EGYSÉG
1 liter, 5 liter
4.
CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés (hízósertés) és házityúk (brojlercsirke).
5.
JAVALLATOK
6.
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Ivóvízbe keverve alkalmazandó.
7.
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Élelmezés-egészségügyi várakozási idő:
Sertés: Hús és egyéb ehető szövetek: 8 nap.
Házityúk: Hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap.
A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást
termelő, vagy arra szánt madarak kezelésére nem
engedélyezett.
8.
LEJÁRATI IDŐ
Exp. {hh/éééé}
Felnyitás után 1 éven belül felhasználandó. __/__/__-ig
használható fel.
Az előírás szerinti hígítás vagy feloldás után
felhasználható: 24 óra.
9.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ÓVINTÉZKEDÉSEK
Fagyasztóban nem tárolható.
10.
„ALKALMAZÁS ELŐTT OLVASSA EL A HASZNÁLATI UTASÍTÁST!” SZAVAK
Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
8
11.
„KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK
Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
12.
„GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!” SZAVAK
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
13.
A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Eurovet Animal Health B.V.
14.
A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
3800/1/2016 NÉBIH ÁTI (1 l)
3800/2/2016 NÉBIH ÁTI (5 l)
15.
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot {Gy.sz.}
9
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
A FELTÉPHETŐ TASAKBAN MELLÉKELT HASZNÁLATI UTASÍTÁS
(1 LITERES PALACK / 5 LITERES KANNA)
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
METAXOL 20/100 MG/ML OLDAT IVÓVÍZBE KEVERÉSHEZ SERTÉSEK ÉS
HÁZITYÚKOK SZÁMÁRA A.U.V.
2.
ÖSSZETÉTEL
1 ml tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
T

Lastnosti izdelka

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Metaxol 20/100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez sertések és
házityúkok számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Trimetoprim
20 mg
Szulfametoxazol
100 mg
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ
INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ
ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HELYES
ALKALMAZÁSÁHOZ
N-metil-pirrolidon
690,8 mg.
Propilénglikol
Nátrium-hidroxid (a pH beállításához)
Víz, tisztított
Tiszta, halványsárga–barnássárga oldat.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés (hízósertés) és házityúk (brojlercsirke).
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Hízósertések:
A következő kórképek gyógykezelésére és metafilaxisára:
- Trimetoprim-szulfametoxazol kombinációra érzékeny
béta-hemolitikus K88-pozitív, K99-pozitív vagy
987P _Escherichia coli_ törzsek okozta választás utáni hasmenés.
- Trimetoprim-szulfametoxazol kombinációra érzékeny _Pasteurella
multocida_, _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _Streptococcus _spp. és _Haemophilus parasuis
_okozta_ _fertőzések.
Brojlercsirkék:
A következő kórképek gyógykezelésére és metafilaxisára:
- Trimetoprim-szulfametoxazol kombinációra érzékeny _Escherichia
coli_ okozta fertőzés.
- Trimetoprim-szulfametoxazol kombinációra érzékeny _Avibacterium
paragallinarum_ okozta nátha.
Az állatgyógyászati készítményt kizárólag a betegség
megállapítását követően szabad alkalmazni az
állatcsoportban.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható súlyos máj- vagy vesebetegség, oliguria vagy
anuria esetén.
Nem alkalmazható vérképzőszervi elégtelenség esetén.
2
Nem alkalmazható szulfonamidokkal, trimetoprimmel vagy bármely
segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
A súlyosan beteg állatok étvágya és vízfogyasztása csökkenh