METAMIZOL SODIC SOPHARMA 500 mg/ml

Država: Romunija

Jezik: romunščina

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

METAMIZOLUM DE SODIU

Dostopno od:

SOPHARMA AD - BULGARIA

Koda artikla:

N02BB02

INN (mednarodno ime):

METAMIZOLUM NATRIUM

Odmerek:

500mg/ml

Farmacevtska oblika:

SOL. INJ.

Tip zastaranja:

PRF

Izdeluje:

SOPHARMA AD - BULGARIA

Terapevtska skupina:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE PIRAZOLONE

Povzetek izdelek:

12649/2019/02 Cutie cu 10 blist. din PVC cu 10 fiole din sticla bruna, de clasa hidrolitica tip I, prevazute cu punct de rupere; fiecare fiola contine 2 ml sol. inj.; 12649/2019/01 Cutie cu 1 blist. din PVC cu 10 fiole din sticla bruna, de clasa hidrolitica tip I, prevazute cu punct de rupere; fiecare fiola contine 2 ml sol. inj.

Navodilo za uporabo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12649/2019/01-02
_Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT:INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
METAMIZOL SODIC SOPHARMA 500 MG SOLUȚIE INJECTABILĂ
metamizol sodic monohidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este
Metamizol sodic SOPHARMA
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi
Metamizol sodic SOPHARMA
3. Cum să luaţi
Metamizol sodic SOPHARMA
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează
Metamizol sodic SOPHARMA
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE
METAMIZOL SODIC SOPHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_ _
Metamizol sodic SOPHARMA
este un medicament care conţine metamizol sodic monohidrat.
Acesta aparţine unui grup de medicamente numite pirazolone şi este
utilizat pentru tratamentul durerii
şi febrei.
_ _
Locamin se utilizează pentru:
- durerea severă acută, cauzată de traumatisme sau operaţii
chirurgicale
- colici (dureri spasmodice de stomac)
- dureri de origine tumorală (durere determinată de cancer)
- alte dureri severe, acute sau cronice, atunci când nu pot fi
utilizate alte tratamente
- febră mare care nu răspunde la alte mijloace terapeutice
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
METAMIZOL SODIC SOPHARMA
NU LUAŢI
METAMIZOL SODIC SOPHARMA
:
- dacă sunteţi alergic la metamizol sodic, p

Lastnosti izdelka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12649/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metamizol sodic SOPHARMA 500 mg/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluție conține metamizol sodic 500 mg.
Fiecare fiolă de 2 ml de soluție conține substanța activă
metamizol sodic 1 000 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Lichid limpede, lipsit de particule, soluție incoloră până la
galben-brun sau galben-verzui, practic
lipsită de particule vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Acest medicament este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta
de peste 15 ani pentru ameliorarea pe
termen scurt a durerilor acute severe de diverse etiologii, cum ar fi:
- dureri severe acute post-traumatică sau post -operatorie;
- colici;
- dureri de origine tumorală;
- alte dureri severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace
terapeutice sunt contraindicate;
Ca agent antipiretic în tratamentul complex al diferitelor
afecțiuni, însoțit de febră, care nu răspunde la
alte terapii.
Administrarea parenterală este indicată numai atunci când
administrarea orală nu este o alternativă.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozarea este determinată de intensitatea durerii sau a febrei și de
sensibilitatea individuală a
răspunsului la Metamizol sodic SOPHARMA.
Este esențial să alegeți cea mai mică doză care controlează
durerea și febra.
2
Adulți și adolescenți de peste 15 ani
Adulții și adolescenții de peste 15 ani (> 53 kg) pot lua până la
1000 mg ca o singură doză.
În funcție de doza maximă zilnică, se poate lua o singură doză
de până la 4 ori pe zi la intervale de 6–8
ore.
Se poate aștepta un efect clar la 30 de minute după administrarea
parenterală.
Pentru a reduce la minimum riscul unei reacții hipotensive,
injectarea intravenoasă trebuie
administrată f