Mestinon 60 mg obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

piridostigmin

Dostopno od:

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Koda artikla:

N07AA02

INN (mednarodno ime):

piridostigmin

Farmacevtska oblika:

obložena tableta

Sestava:

piridostigmin 60 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

20 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

piridostigmin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s stekleničko z navojno zaporko z 20 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :steklenička z navojno zaporko z 20 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-12-12

Navodilo za uporabo

JAZMP – R/001 – 09.02.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
MESTINON 60 MG OBLOŽENE TABLETE
piridostigminijev bromid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte –
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Mestinon in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo
3.
Kako jemati zdravilo Mestinon
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Mestinon
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MESTINON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Učinkovina v zdravilu Mestinon je piridostigminijev bromid in sodi v
družino zaviralcev holinesteraz.
Te učinkovine zavirajo razgradnjo acetilholina, naravnega prenašalca
živčnih impulzov do mišic. S
tem se poveča učinek acetilholina s čimer se izboljša moč mišic
pri bolnikih z bolezensko mišično
oslabelostjo.
TERAPEVTSKA INDIKACIJA
Zdravilo Mestinon se uporablja pri odraslih, mladostnikih in otrocih
za zdravljenje bolezenske mišične
oslabelosti (miastenije gravis).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MESTINON
NE JEMLJITE ZDRAVILA MESTINON
-
če ste alergični na piridostigminijev bromid, bromide ali katero
koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6).
-
če imate mehansko zaporo prebavil ali sečil.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Mestinon se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Če imate katero od bolezni dihal, kot so bronhialna astma, spastični
bronhitis in kronična obstruktivna
pljučna bolezen (KOPB), lahko jemanje tega zdravila po

Lastnosti izdelka

JAZMP – R/001 – 09.02.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Mestinon 60 mg obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena obložena tableta vsebuje piridostigmin, ki ustreza 60 mg
piridostigminijevega bromida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
161,6 mg saharoze na obloženo tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
obložena tableta
Bledo oranžne barve, okrogle, bikonveksne obložene tablete. Tableta
ima premer približno 9,6 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Miastenija gravis
Zdravilo Mestinon je indicirano pri odraslih, mladostnikih in otrocih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek piridostigminijevega bromida je treba določiti individualno,
glede na resnost bolezni in
odziv bolnika na zdravljenje. Priporočeni odmerki služijo le kot
priporočilo za odmerjanje.
_Odrasli _
Priporočeni odmerek je 120 mg do 720 mg piridostigminijevega bromida
na dan, zaužit v dveh do
štirih ločenih odmerkih. Enkratni odmerek ne sme biti večji od 180
mg ali manjši od 60 mg.
_Posebne populacije _
_ _
_Starejši _
Za starejše bolnike ni posebnih priporočil glede odmerjanja.
_ _
_Bolniki z okvaro ledvic _
Piridostigminijev bromid se primarno izloča v nespremenjeni obliki
skozi ledvice. Bolniki z ledvičnim
popuščanjem lahko potrebujejo nižje odmerke. Potrebni odmerek je
treba določiti individualno, na
podlagi učinka zdravila.
_Bolniki z okvaro jeter _
Za bolnike z okvarjenim delovanjem jeter ni posebnih priporočil glede
odmerjanja.
_ _
_Timektomija _
Po timektomiji se potrebni odmerek piridostigminijevega bromida lahko
zmanjša.
_ _
JAZMP – R/001 – 09.02.2022
2
_Pediatrična populacija_
Odmerki manjši od 60 mg z zdravilom Mestinon 60 mg niso možni.
Potrebno je uporabiti druga zdravila z manjšo vsebnostjo učinkovine
(npr. tablete z 10 mg
piridostigminijevega bromida).
Priporočeni začetni dnevni odmerek za otroke, mlajše od 6 let, je
30 mg piridostigminijevega bromida,
začetni odmerek za otrok