MERTENIL 10MG Potahovaná tableta

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU

Dostopno od:

Gedeon Richter Plc., Budapešť Array

Koda artikla:

C10AA07

INN (mednarodno ime):

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU

Odmerek:

10MG

Farmacevtska oblika:

Potahovaná tableta

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

ROSUVASTATIN

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0145845 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176998 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145846 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2010-02-17

Navodilo za uporabo

Stránka 1 z 12
Sp. zn. sukls89165/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MERTENIL 10
MG POTAHOVANÉ TABLETY
MERTENIL 20
MG POTAHOVANÉ TABLETY
MERTENIL 40
MG POTAHOVANÉ TABLETY
rosuvastatinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Mertenil a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mertenil
užívat
3.
Jak se přípravek Mertenil užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Mertenil uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MERTENIL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Mertenil patří do skupiny léčivých přípravků
označovaných jako statiny.
Byl Vám předepsán přípravek Mertenil, protože:
•
Máte vysokou hladinu cholesterolu. Máte tedy zvýšené riziko
srdeční příhody nebo cévní mozkové
příhody (mozkové mrtvice). Přípravek Mertenil se používá u
dospělých, dospívajících a dětí od 6
let k léčbě vysokého cholesterolu.
Lékař Vám doporučil užívat statin, neboť změna dietních
návyků a zvýšená fyzická aktivita nevedly k
normalizaci hladiny cholesterolu. V nastavené dietě a fyzické
aktivitě budete pokračovat i v průběhu
léčby přípravkem Mertenil.
Nebo
•
Máte jiné přidružené

Lastnosti izdelka

1/17
Sp. zn. sukls89165/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Mertenil 10 mg potahované tablety
Mertenil 20 mg potahované tablety
Mertenil 40 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Mertenil 10 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje
rosuvastatinum 10 mg (jako
rosuvastatinum calcicum).
Mertenil 20 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje
rosuvastatinum 20 mg (jako
rosuvastatinum calcicum).
Mertenil 40 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje
rosuvastatinum 40 mg (jako
rosuvastatinum calcicum).
Pomocná látka se známým účinkem:
Mertenil 10 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje
87,0 mg monohydrátu laktosy.
Mertenil 20 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje
174,0 mg monohydrátu laktosy.
Mertenil 40 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje
348,0 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Mertenil 10 mg potahované tablety: bílá až téměř bílá,
kulatá, bikonvexní, potahovaná tableta označená
na jedné straně “C34“.
Průměr: přibližně 7,0 mm, tloušťka: 3,3 – 4,2 mm.
Mertenil 20 mg potahované tablety: bílá až téměř bílá,
kulatá, bikonvexní, potahovaná tableta označená
na jedné straně “C35“.
Průměr: přibližně 9,0 mm, tloušťka: 4,2 – 4,9 mm.
Mertenil 40 mg potahované tablety: bílá až téměř bílá,
podlouhlá, potahovaná tableta označená na jedné
straně “C36“.
Délka: přibližně 15,5 mm, šířka: přibližně 8,0 mm,
tloušťka: 4,5 – 5,5 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Léčba hypercholesterol_
_emie _
Dospělí, dospívající a děti od 6 let s primární
hypercholesterolemií (typ IIa mimo heterozygotní
familiární hypercholesterolemie) nebo se smíšenou dyslipidemií
(typ IIb) jako doplněk k dietním
opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a další
nefarmakologické meto