Meropenem Venus 500mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
07-02-2018

Aktivna sestavina:

meropenemum

Dostopno od:

Venus Pharma Suisse GmbH

Koda artikla:

J01DH02

INN (mednarodno ime):

meropenemum

Farmacevtska oblika:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Sestava:

Praeparatio cryodesiccata: meropenemum 500 mg ut meropenemum trihydricum, natrii carbonas, pro vitro.

Terapevtska skupina:

Synthetika human

Terapevtsko območje:

Infektionskrankheiten

Datum dovoljenje:

2015-04-16

Lastnosti izdelka

                                FACHINFORMATION
Transferiert von Vertex Pharmaceuticals (Switzerland) Sàrl
MEROPENEM VENUS
Composition
Principe actif: Meropenemum ut Meropenemum trihydricum.
Excipients: Natrii carbonas anhydricus.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 flacon-ampoule contient 500 mg ou 1 g de méropénème poudre pour
la reconstitution d'une
solution injectable ou perfusable.
Natrii carbonas anhydricus: 104 mg ou 208 mg, correspondant à 45,1mg
(1,96 mval) ou 90,2 mg
(3,92 mval) de sodium par flacon.
Indications/Possibilités d’emploi
Meropenem Venus est indiqué chez l'adulte et l'enfant pour le
traitement des infections sévères,
provoquées par un ou plusieurs germes sensibles au méropénème, à
titre de traitement empirique
avant l'identification des germes en cause dans:
·les infections des voies respiratoires inférieures;
·les infections des voies urinaires, y compris les infections
compliquées;
·les infections intra-abdominales;
·les infections gynécologiques, y compris les infections du
postpartum;
·les infections cutanées et des tissus mous;
·les méningites chez l'enfant (l'expérience chez l'adulte est très
limitée);
·les sepsis;
·à titre de traitement empirique, y compris en monothérapie dans
les suspicions d'infection
bactérienne chez les patients immunosupprimés neutropéniques;
· Meropenem Venus est indiqué pour le traitement des infections
mixtes, provoquées par des souches
sensibles des germes aérobies et anaérobies;
·monothérapie ou en thérapie combinée lors d'exacerbations
infectieuses aiguës (bronchite,
pneumonie) chez les patients présentant une fibrose cystique.
Les recommandations officielles pour un usage mesuré des
antibiotiques doivent être respectées, en
particulier les recommandations d'utilisation destinées, afin
d'éviter une augmentation des résistances
aux antibiotiques.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie normale chez l'adulte
La posologie chez l'adulte est comprise entre 1,5 g et 6 g par jour,
répartis en 3 doses. On administre
habi
                                
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