Meropenem STADA 500 mg Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

meropenemtrihydrat

Dostopno od:

STADA Arzneimittel AG

Koda artikla:

J01DH02

INN (mednarodno ime):

meropenem trihydrate

Odmerek:

500 mg

Farmacevtska oblika:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Sestava:

meropenemtrihydrat 570 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtsko območje:

Meropenem

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 st (500 mg); Injektionsflaska, 10 st (10 x 500 mg)

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2012-12-14

Navodilo za uporabo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MEROPENEM STADA 500 MG PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA ELLER
INFUSIONVÄTSKA, LÖSNING
MEROPENEM STADA 1 G PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA ELLER
INFUSIONVÄTSKA, LÖSNING
meropenem
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Meropenem Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Meropenem Stada
3.
Hur du använder Meropenem Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Meropenem Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MEROPENEM STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Meropenem Stada hör till en läkemedelsgrupp kallad
karbapenem-antibiotika. Den verkar genom att
döda bakterier som kan orsaka allvarliga infektioner.
•
Infektion i lungorna (pneumoni).
•
Infektioner i lungor och bronker hos patienter med cystisk fibros.
•
Komplicerade urinvägsinfektioner.
•
Komplicerade bukinfektioner.
•
Infektioner som kan inträffa under eller efter förlossning.
•
Komplicerade infektioner i hud eller mjukdelar.
•
Akuta bakterieinfektioner i hjärnan (meningit).
Meropenem Stada kan användas för behandling av neutropena patienter
med feber som misstänks
vara orsakad av bakterieinfektion.
Meropenem som finns i Meropenem Stada kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor

Lastnosti izdelka

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Meropenem STADA 500 mg pulver till injektionsvätska eller
infusionsvätska, lösning
Meropenem STADA 1 g pulver till injektionsvätska eller
infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Meropenem Stada 500 mg
Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 500
mg vattenfritt meropenem.
Meropenem Stada 1 g
Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 1g
vattenfritt meropenem.
Hjälpämne med känd effekt
Varje 500 mg injektionsflaska innehåller 104 mg natriumkarbonat som
motsvarar cirka 45 mg
natrium.
Varje 1 g injektionsflaska innehåller 208 mg natriumkarbonat som
motsvarar cirka 90 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning.
Vitt till ljust gult pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Meropenem Stada är indicerat för behandling av följande infektioner
hos vuxna och barn över 3
månaders ålder (se avsnitt 4.4 och 5.1):

pneumoni, inklusive samhällsförvärvad pneumoni och nosokomial
pneumoni

bronkopulmonära infektioner vid cystisk fibros

komplicerade urinvägsinfektioner

komplicerade intra-abdominella infektioner

intra- och post-partuminfektioner

komplicerade infektioner i hud och mjukdelar

akut bakteriell meningit.
Meropenem Stada kan användas för behandling av neutropena patienter
med feber som misstänks
bero på en bakteriell infektion.
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibakteriella medel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Tabellerna nedan ger generella doseringsrekommendationer.
Dosen av meropenem och behandlingstiden bestäms med hänsyn till typ
av behandlad infektion
inklusive svårighetsgrad och kliniskt svar.
En dos på upp till 2 g tre gånger dagligen till vuxna och ungdomar
och en dos på upp till 40 mg/kg tre
gånger dagligen till barn kan vara speciellt lämplig vid beha