Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Meropenem-Trihydrat
PANPHARMA GmbH (3096147)
J01DH02
Meropenem trihydrate
Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung; Meropenem-Trihydrat (27630) 1140 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2012-01-09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MEROPENEM PANPHARMA 1 G, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG BZW. INFUSIONSLÖSUNG Meropenem LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Meropenem PANPHARMA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem PANPHARMA beachten? 3. Wie ist Meropenem PANPHARMA anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Meropenem PANPHARMA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MEROPENEM PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Meropenem PANPHARMA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Carbapenem-Antibiotika“ genannt werden. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die schwere Infektionen verursachen können. Meropenem PANPHARMA wird bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 3 Monaten zur Behandlung folgender Infektionen angewendet: • Lungenentzündung (Pneumonie) • Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer Fibrose • Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege • Komplizierte Infektionen im Bauch • Infektionen, die man während oder nach der Geburt eines Kindes bekommen kann • Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile • Akute bakterielle Infe Preberite celoten dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Meropenem PANPHARMA 1 g, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Meropenem PANPHARMA 1 g_ Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H 2 O, entsprechend 1000 mg Meropenem. Sonstiger Bestandteil: Jede 1000-mg-Durchstechflasche enthält 208 mg Natriumcarbonat, entsprechend etwa 4,0 mmol Natrium (ungefähr 90 mg). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung Weißes bis hellgelbes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Meropenem PANPHARMA ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 3 Monaten (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1): • Schwere Pneumonien, einschließlich krankenhausbedingter und durch künstliche Beatmung erworbener Pneumonien, • Bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose, • komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege, • komplizierte intraabdominelle Infektionen, • intra- und postpartale Infektionen, • komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen, • akute bakterielle Meningitis. Meropenem PANPHARMA kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber, das vermutlich durch eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde, angewendet werden. Zur Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen auftritt oder bei der ein entsprechender Zusammenhang vermutet wird. Für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten die offiziellen Leitlinien beachtet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die unten aufgeführten Tabellen enthalten allgemeine Empfehlungen zur Dosierung. Bei der Bestimmung der Dosierung von Meropenem PANPHARMA und der Dauer der Behandlung sollten die Art der zu behandelnden Infektion, ihr Schweregrad und das Ansprechen auf die Therapie berücksichtigt werden. Eine Dosierung von bis zu 2 g Preberite celoten dokument