MEROPENEM QILU 1G POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

MEROPENEM TRIHIDRATO

Dostopno od:

QILU PHARMA SPAIN S.L.

Koda artikla:

J01DH02

INN (mednarodno ime):

MEROPENEM TRIHYDRATE

Odmerek:

1.000 mg

Farmacevtska oblika:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Sestava:

MEROPENEM TRIHIDRATO 1000 mg

Pot uporabe:

VÍA INTRAVENOSA

Enote v paketu:

10 viales de 30 ml

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Meropenem

Povzetek izdelek:

MEROPENEM QILU 1G POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 10 viales de 30 ml - 96062004 - 324344005 - 17711000140107

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2023-04-15

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MEROPENEM QILU 1 G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Meropenem Qilu
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar
Meropenem Qilu
3. Cómo usar
Meropenem Qilu
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Meropenem Qilu
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MEROPENEM QILU Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Meropenem Qilu contiene el principio activo meropenem y pertenece a un
grupo de medicamentos
denominados antibióticos carbapenemes. Actúa destruyendo bacterias
que pueden causar infecciones
graves.
Meropenem Qilu se utiliza para tratar las siguientes infecciones en
adultos y niños a partir de 3 meses de
edad:

Infección que afecta a los pulmones (neumonía)

Infecciones bronquiales y pulmonares en pacientes con fibrosis
quística (enfermedad hereditaria en
la que los pulmones y el sistema digestivo pueden quedar obstruidos
por una secreción espesa y
pegajosa)

Infecciones complicadas del tracto urinario

Infecciones complicadas en el abdomen (estómago)

Infecciones que usted puede adquirir durante y después del parto

Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos
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
Infección bacteriana aguda del cerebro (meningitis)
Este medicamento se puede emplear en el tratamiento de pacientes
neutropénicos (con un sistema
inmunológico debilitado)

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Meropenem Qilu 1 g polvo para solución inyectable y para perfusión
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 1 g de meropenem (en forma de meropenem
trihidrato).
Excipiente(s) con efecto conocido
90 mg (4 mmol) de sodio por vial.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable y para perfusión.
Polvo cristalino de color blanco a ligeramente amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Meropenem Qilu está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones en adultos y niños a partir
de 3 meses de edad (ver secciones 4.4 y 5.1):

Neumonía grave, incluida neumonía adquirida en el hospital y
asociada a ventilación

Infecciones broncopulmonares en fibrosis quística

Infecciones complicadas del tracto urinario

Infecciones complicadas intra-abdominales

Infecciones intra- y posparto

Infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos

Meningitis bacteriana aguda
Meropenem Qilu puede emplearse en el tratamiento de pacientes
neutropénicos con fiebre que se sospecha
debida a infección bacteriana.
Tratamiento de pacientes con bacteremia que se produce en asociación
con, o que se sospecha que se asocia
con, cualquiera de las infecciones anteriormente mencionadas.
Deben tenerse en cuenta las guías oficiales para el uso apropiado de
agentes antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las tablas a continuación aportan recomendaciones generales para el
tratamiento.
La dosis administrada de meropenem y la duración del tratamiento
deben tener en cuenta el tipo de
infección a tratar, incluyendo su gravedad y la respuesta clínica.
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Cuando se traten algunos tipos de infecciones, como las infecciones
debidas a especies de bacterias menos
sensibles (por ejemplo, Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa,
Acinetobacter spp.), o infecciones muy graves, puede ser
particularmente apropiada una d