MEROPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

méropénem anhydre 1 g sous forme de : méropénem trihydraté

Dostopno od:

HIKMA FARMACEUTICA (Portugal) SA

Koda artikla:

J01DH02

INN (mednarodno ime):

méropénem anhydre 1 g sous forme de : méropénem trihydraté

Odmerek:

1 g

Farmacevtska oblika:

Poudre

Sestava:

pour un flacon > méropénem anhydre 1 g sous forme de : méropénem trihydraté

Enote v paketu:

10 flacon(s) en verre de 1348 mg

Tip zastaranja:

liste I; prescription hospitalière

Terapevtsko območje:

antibactériens à usage systémique

Terapevtske indikacije:

MEROPENEM HIKMA appartient à un groupe d’antibiotiques appelés carbapénèmes. Il agit en tuant des bactéries pouvant être responsables d’infections graves.Méropénème est utilisé pour traiter les infections suivantes chez les adultes et les enfants de 3 mois ou plus : Infections des poumons (pneumonies), Infections des poumons et des bronches chez les patients atteints de mucoviscidose, Infections compliquées des voies urinaires, Infections compliquées de l’abdomen, Infections que vous pouvez attraper pendant ou après l’accouchement, Infections compliquées de la peau et des tissus mous, Infections aiguës du cerveau (méningites) dues à une bactérie.Méropénème peut être utilisé dans le traitement de patients neutropéniques ayant de la fièvre, dont on suppose qu’une bactérie est en cause.Méropénème peut être utilisé dans le traitement d’une infection bactérienne au niveau du sang pouvant être associée avec l’une des infections listées ci-dessus.

Povzetek izdelek:

MEROPENEM TRIHYDRATE équivalant à MEROPENEM 1 g - MERONEM 1 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion.

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2019-08-13

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2022
Dénomination du médicament
MEROPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Méropénème
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MEROPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MEROPENEM HIKMA 1 g, poudre pour
solution injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser MEROPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MEROPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MEROPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
MEROPENEM HIKMA appartient à un groupe d’antibiotiques appelés
carbapénèmes. Il agit en tuant des
bactéries pouvant être responsables d’infections graves.
Méropénème est utilisé pour traiter les infections suivantes chez
les adultes et les enfants de 3 mois ou plus :
·
Infections des poumons (pneumonies),
·
Infections des poumons et des bronches chez les patients atteints de
mucoviscidose,
·
Infections compliquées des voies urinaires,
·
Infections compliquées de l’

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEROPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient du trihydrate de méropéneme équivalent à 1
g de méropéneme anhydre.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque flacon de 1 g contient 208 mg de carbonate de sodium, ce qui
correspond à environ 4,0 mEq de
sodium (environ 90 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable/pour perfusion.
Poudre de cristal blanche à jaune clair.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Méropéneme est indiqué chez l’adulte et l’enfant de 3 mois ou
plus dans le traitement des infections
suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1) :
·
Pneumonies sévères, y compris les pneumonies acquises à
l’hôpital et sous ventilation mécanique,
·
Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose,
·
Infections des voies urinaires compliquées,
·
Infections intra-abdominales compliquées,
·
Infections intra- et post-partum,
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous,
·
Méningites bactériennes aiguës.
Méropéneme peut être utilisé pour le traitement des patients
neutropéniques fébriles dont l’origine
bactérienne est suspectée.
Traitement des patients présentant une bactériémie associée, ou
suspectée d’être associée à l’une des
infections listée ci-dessus.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Des recommandations générales sur les doses à administrer sont
mentionnées dans les tableaux ci-dessous.
La dose de méropéneme à administrer et la durée du traitement
doivent tenir compte du type et de la sévérité
de l’infection à traiter, ainsi que de la réponse clinique.
Des doses allant jusqu’à 2 g trois fois par jour chez l’adulte