MEROPENEM FARMALIDER 1000 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

MEROPENEM TRIHIDRATO

Dostopno od:

FARMALIDER S.A.

Koda artikla:

J01DH02

INN (mednarodno ime):

MEROPENEM TRIHYDRATE

Odmerek:

1.000 mg

Farmacevtska oblika:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Sestava:

MEROPENEM TRIHIDRATO 1000 mg

Pot uporabe:

VÍA INTRAVENOSA

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Meropenem

Povzetek izdelek:

MEROPENEM FARMALIDER 1000 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 10 viales de 20 ml Revocado 14/07/2015 Sin notificación de comercialización - MEROPENEM FARMALIDER 1000 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 10 viales de 20 ml Autorizado 14/07/2015 No Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2015-04-16

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MEROPENEM FARMALIDER 1000 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO.
1.
Qué es Meropenem Farmalider y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Meropenem Farmalider.
3.
Cómo usar Meropenem Farmalider.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Meropenem Farmalider.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES MEROPENEM FARMALIDER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Meropenem pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antibióticos carbapenemes. Actúa
destruyendo bacterias, que pueden causar infecciones graves.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS
INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS
POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMTENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.

Infección que afecta a los pulmones (neumonía).

Infecciones bronquiales y pulmonares en pacientes con fibrosis
quística.

Infecciones complicadas del tracto urinario.

Infecciones complicadas en el abdomen.

Infecciones que usted puede adquirir durante y después del parto.

I

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Meropenem Farmalider 500 mg polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG
Meropenem Farmalider 1.000 mg polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Meropenem Farmalider 500 mg polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG.
Cada vial contiene meropenem trihidrato equivalente a 500 mg de
meropenem anhidro.
Excipientes con efecto conocido:
Cada vial contiene 104 mg de carbonato de sodio que equivale
aproximadamente a 2,0 mmol (45 mg) de
sodio.
Tras reconstitución con 10 ml de disolvente la concentración de
meropenem es de 5 mg/ml.
Meropenem Farmalider 1000 mg polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG
Cada vial contiene meropenem trihidrato equivalente a 1000 mg de
meropenem anhidro.
Excipientes con efecto conocido:
Cada vial contiene 208 mg de carbonato de sodio que equivale
aproximadamente a de 4,0 mmol (90 mg) de
sodio.
Tras reconstitución con 20 ml de disolvente la concentración de
meropenem es de 10 mg/ml.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable y para perfusión. Polvo blanco o
amarillo claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Meropenem está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones en adultos y niños mayores de 3
meses (ver secciones 4.4 y 5.1):
- Neumonía, incluyendo neumonía adquirida en la comunidad y
neumonía nosocomial.
- Infecciones broncopulmonares en fibrosis quística.
- Infecciones complicadas del tracto urinario.
- Infecciones complicadas intra-abdominales.
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- Infecciones intra- y post-parto.
- Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos.
- Meningitis bacteriana aguda.
Meropenem puede emplearse en el tratamiento de pacientes
neutropénicos con fiebre la cual se sospecha es
debida a infección bacteriana.
Deben tenerse en cuenta las guías oficiales para el uso apropiado de
agentes antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACI