Meropenem AptaPharma 1000 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

meropenem

Dostopno od:

APTA MEDICA INTERNACIONAL d.o.o.

Koda artikla:

J01DH02

INN (mednarodno ime):

meropenem

Farmacevtska oblika:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Sestava:

meropenem 1000 mg / 1 viala

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

škatla z 10 vialami s praškom

Tip zastaranja:

H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

Terapevtska skupina:

meropenem

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-01-11

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
NAVODILO ZA UPORABO
MEROPENEM APTAPHARMA 500 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
MEROPENEM APTAPHARMA 1000 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
meropenem
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Meropenem AptaPharma in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Meropenem
AptaPharma
3.
Kako uporabljati zdravilo Meropenem AptaPharma
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Meropenem AptaPharma
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MEROPENEM APTAPHARMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Meropenem AptaPharma vsebuje učinkovino meropenem, ki spada
v skupino zdravil, imenovano
karbapenemski antibiotiki. Deluje tako, da uničuje bakterije, ki
lahko povzročijo hude okužbe.
Zdravilo Meropenem AptaPharma se pri odraslih in otrocih, starih 3
mesece in starejših od 3 mesecev,
uporablja za zdravljenje naslednjih okužb:

okužbe pljuč (pljučnica),

okužbe pljuč in bronhusov pri bolnikih, ki imajo cistično fibrozo,

zapletene okužbe sečil,

zapletene okužbe v trebuhu,

okužbe, ki se lahko pojavijo med porodom ali po njem,

zapletene okužbe kože in mehkih tkiv,

akutna bakterijska okužba možganov (meningitis).
Zdravilo Meropenem AptaPharma se lahko uporablja za zdravljenje
nevtropeničnih bolnikov z zvišano
telesno temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok zv

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
MEROPENEM AptaPharma 500 mg prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
MEROPENEM AptaPharma 1000 mg prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Meropenem AptaPharma 500 mg: _
Ena viala vsebuje 570 mg meropenem trihidrata, kar ustreza 500 mg
brezvodnega meropenema.
_Meropenem AptaPharma 1000 mg: _
Ena viala vsebuje 1140 mg meropenem trihidrata, kar ustreza 1000 mg
brezvodnega
meropenema.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena viala zdravila Meropenem AptaPharma 500 mg vsebuje 104 mg
natrijevega karbonata, kar
ustreza 45 mg (1,96 mmol) natrija.
Ena viala zdravila Meropenem AptaPharma 1000 mg vsebuje 208 mg
natrijevega karbonata, kar
ustreza 90 mg (3,92 mmol) natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Bel do bledo rumen kristaliničen prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Meropenem AptaPharma je pri odraslih in otrocih, starih 3
mesece in starejših od 3
mesecev, indicirano za zdravljenje naslednjih okužb (glejte poglavji
4.4 in 5.1):

hude pljučnice, vključno z bolnišnično in ventilatorsko
pljučnico,

bronhopulmonalnih okužb pri cistični fibrozi,

zapletenih okužb sečil,

zapletenih intraabdominalnih okužb,

intrapartalnih in postpartalnih okužb,

zapletenih okužb kože in mehkih tkiv,

akutnega bakterijskega meningitisa.
Zdravilo Meropenem AptaPharma se lahko uporablja za zdravljenje
nevtropeničnih bolnikov z
zvišano telesno temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok zvišane
temperature bakterijska okužba.
Zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, ki se pojavi s, ali domnevno v
povezavi s, katero od zgoraj
naštetih okužb.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo zdravil za
zdravljenje bakterijskih
infekcij.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
3
Spodnje preglednice prikazujejo splošna priporočila za odmerjanje.
Pri določanju odmerka