Država: Belgija
Jezik: nizozemščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Meropenemtrihydraat 570,474 mg - Eq. Watervrij Meropenem 500 mg
Accord Healthcare B.V.
J01DH02
Meropenem Trihydrate
500 mg
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Meropenemtrihydraat 570.474 mg
Intraveneus gebruik
Meropenem
CTI-code: 532586-01 - De grootte van de verpakking: 500 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532586-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 500 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532586-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 500 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2018-07-27
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MEROPENEM ACCORD 500 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE MEROPENEM ACCORD 1 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE Meropenem LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Meropenem Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MEROPENEM ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Meropenem Accord bevat de werkzame stof meropenem en behoort tot een groep van geneesmiddelen die carbapenem-antibiotica worden genoemd. De werking berust op het doden van bacteriën die ernstige infecties kunnen veroorzaken. Dit middel wordt gebruikt om bij volwassenen en kinderen van 3 maanden en ouder de volgende aandoeningen te behandelen: Infectie van de longen (pneumonie) Long- en bronchusinfecties bij patiënten die aan cystische fibrose (taaislijmziekte) lijden Gecompliceerde urineweginfecties Gecompliceerde infecties in de onderbuik Infecties die u kunt oplopen tijdens of na de bevalling Gecompliceerde infecties van huid en weke delen Acute bacteriële infectie van de hersenen (meningitis) Meropenem Accord kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten (patiënten met ee Preberite celoten dokument
1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Meropenem Accord 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Meropenem Accord 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Meropenem Accord 500 mg Elke injectieflacon bevat 500 mg anhydrisch meropenem (als meropenem trihydraat). Meropenem Accord 1 g Elke injectieflacon bevat 1 g anhydrisch meropenem (als meropenem trihydraat). Hulpstof(fen) met bekend effect: Meropenem Accord 500 mg Elke injectieflacon bevat ongeveer 45,1 mg natrium. Meropenem Accord 1 g Elke injectieflacon bevat ongeveer 90,2mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie of infusie. Wit tot lichtgeel poeder. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Meropenem Accord is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen en kinderen vanaf de leeftijd van 3 maanden (zie rubrieken 4.4 en 5.1): • Ernstige pneumonie, waaronder ziekenhuis en ventilatie-geassocieerde pneumonie • Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose • Gecompliceerde urineweginfecties • Gecompliceerde intra-abdominale infecties • Intra- en postpartum infecties • Gecompliceerde infecties van huid en weke delen • Acute bacteriële meningitis Meropenem Accord kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie. Behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt in associatie met of vermoedelijk geassocieerd wordt met één van de hierboven vermelde infecties. De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële middelen dienen in overweging te worden genomen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De onderstaande tabellen geven algemene aanbevelingen voor de dosering. Bij de toegediende dosis meropenem en de duur van de behandeling dient rekening te worden gehouden met type en ernst van de te behandelen infectie en met de klinische respons. Een doser Preberite celoten dokument