MEROPENEM 1 g

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivna sestavina:

Meropenem anhídro (eq. a 1141 mg de meropenem trihidratado)

Dostopno od:

BDR Pharmaceuticals International Pvt. Ltd.,

Koda artikla:

J01DH02

INN (mednarodno ime):

Meropenem

Odmerek:

1 000 mg

Farmacevtska oblika:

Polvo estéril para inyección IV o infusión IV.

Izdeluje:

BDR Pharmaceuticals International Pvt. Ltd.,

Povzetek izdelek:

Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro.

Status dovoljenje:

Aprobado

Datum dovoljenje:

2011-01-28

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MEROPENEM 1 g
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IV o infusión IV
FORTALEZA:
1000 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un bulbo de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
BDR PHARMACEUTICALS
INTERNATIONALPVT. LTD.,
Mumbai, India.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-11-014-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
28 de enero de 2011
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Meropenem anhídro
(eq. a 1141,0 mg de meropenem
trihidratado)
1000,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Meropenem para inyección se indica como agente único en la terapia
para el tratamiento de
las infecciones siguientes provocadas por cepas susceptibles de los
microorganismos
designados.
Infecciones intraabdominales.
Peritonitis
y
apendicitis
complicada
causadas
por
estreptococos
del
grupo
viridans,
_Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa,
Bacteroides fragilis, B. _
_thetaiotaomicron y Peptostreptococcus species_.
Meningitis Bacteriana (pacientes pediátricos ≥ 3 meses solamente).
Meningitis Bacteriana causada por _ Streptococcus pneumonicet,
Haemophilus influenzae_
(cepas productoras y no productoras de β-lactamasa) y _Neisseria
meningitidis. _
CONTRAINDICACIONES:
Meropenem para inyección está contraindicado en pacientes con
hipersensibilidad conocida
a cualquiera de los componentes de este producto o a otros fármacos
de la misma clase o
en pacientes que hayan demostrado reacciones anafilácticas a los
β-lactámicos.
PRECAUCIONES:
Generales:
Durante el tratamiento con este fármaco se han reportado convulsiones
y otras experiencias
adversas del SNC. Estas experiencias han ocurrido más comúnmente en
pacientes con
trastornos del SNC (ej. lesiones cerebrales o historia de
convulsiones) o con meningitis
bacteriana y/o función renal com