MEROPENÉM TRI-HIDRATADO

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

meropeném tri-hidratado

Dostopno od:

INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Koda artikla:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (mednarodno ime):

meropeném tri-hydrated

Terapevtsko območje:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Povzetek izdelek:

500 MG PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS - 1006302290014 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó para Solução Injetável; 500 MG PO SOL INJ IV CX 10 FA VD TRANS - 1006302290022 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó para Solução Injetável; 500 MG PO SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS - 1006302290030 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó para Solução Injetável; 500 MG PO SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS - 1006302290049 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó para Solução Injetável; 500 MG PO SOL INJ IV CX 100 FA VD TRANS - 1006302290057 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó para Solução Injetável; 500 MG PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS + DIL BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML - 1006302290065 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó para Solução Injetável, Solução p/ Infusão; 500 MG PO SOL INJ IV CX 10 FA VD TRANS + DIL 10 BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML - 1006302290073 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó para Solução Injetável, Solução p/ Infusão; 500 MG PO SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS + DIL 50 BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML - 1006302290081 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó para Solução Injetável, Solução p/ Infusão; 1 G PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS - 1006302290091 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó para Solução Injetável; 1 G PO SOL INJ IV CX 10 FA VD TRANS - 1006302290103 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó para Solução Injetável; 1 G PO SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS - 1006302290111 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó para Solução Injetável; 1 G PO SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS - 1006302290121 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó para Solução Injetável; 1 G PO SOL INJ IV CX 100 FA VD TRANS - 1006302290138 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó para Solução Injetável; 1 G PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS + DIL BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML - 1006302290146 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó para Solução Injetável, Solução p/ Infusão; 1 G PO SOL INJ IV CX 10 FA VD TRANS + DIL 10 BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML - 1006302290154 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó para Solução Injetável, Solução p/ Infusão; 1 G PO SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS + DIL 50 BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML - 1006302290162 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó para Solução Injetável, Solução p/ Infusão; 2 G PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS - 1006302290170 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó para Solução Injetável; 2 G PO SOL INJ IV CX 5 FA VD TRANS - 1006302290189 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó para Solução Injetável; 2 G PO SOL INJ IV CX 10 FA VD TRANS - 1006302290197 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó para Solução Injetável

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2013-11-25

Navodilo za uporabo

MEROPENÉM TRI-HIDRATADO
Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica Ltda.
Pó para solução injetável 500 mg e 1 g
BIOCHIMICO
4401015-10
Texto de bula – meropeném tri-hidratado
2
MEROPENÉM TRI-HIDRATADO
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pó para solução injetável
Caixas
com
25
frascos-ampola
contendo
meropeném
tri-hidratado
equivalente
a
500
mg
ou
1
g
de
meropeném.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de 500 mg contém 570 mg de meropeném
tri-hidratado, equivalente a 500 mg de
meropeném anidro.
Cada frasco-ampola de 1 g contém 1140 mg de meropeném tri-hidratado,
equivalente a 1 g de meropeném
anidro.
(excipiente: carbonato de sódio)
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Meropeném é indicado para o tratamento das seguintes infecções em
adultos e crianças, causadas por uma
única ou múltiplas bactérias suscetíveis e como tratamento
empírico antes da identificação do microrganismo
causador:
-
Infecções do trato respiratório inferior;
-
Infecções urinárias, incluindo infecções complicadas;
-
Infecções intra-abdominais;
-
Infecções ginecológicas, incluindo infecções pós-parto;
-
Infecções de pele e anexos;
-
Septicemia (doença sistêmica causada pela propagação de
microrganismos e suas toxinas através do sangue);
-
Meningite (inflamação das membranas do cérebro ou da medula
espinhal);
-
Tratamento empírico, incluindo monoterapia inicial para infecções
presumidamente bacterianas, em pacientes
neutropênicos (com baixo número de neutrófilos no sangue);
-
Infecções polimicrobianas (causadas por vários microrganismos):
devido ao seu amplo espectro de atividade
bactericida contra bactérias Gram-positivas e Gram-negativas,
aeróbias e anaeróbias, meropeném é eficaz
para o tratamento de infecções polimicrobianas;
-
Fibrose cística: meropeném intravenoso tem sido utilizado
eficazme

Lastnosti izdelka

MEROPENÉM TRI-HIDRATADO
Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica Ltda.
Pó para solução injetável 500 mg e 1 g
BIOCHIMICO
4401015-11
Texto de bula – meropeném tri-hidratado
2
MEROPENÉM TRI-HIDRATADO
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pó para solução injetável.
Caixas com 25 frascos-ampola contendo meropeném tri-hidratado
equivalente a 500 mg ou 1 g de meropeném.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de 500 mg contém 570 mg de meropeném
tri-hidratado, equivalente a 500 mg de meropeném anidro. Cada frasco-
ampola de 1 g contém 1140 mg de meropeném tri-hidratado, equivalente
a 1 g de meropeném anidro. (excipiente: carbonato de sódio)
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
ADULTOS E CRIANÇAS
Meropeném é indicado para o tratamento das seguintes infecções
causadas por uma única ou múltiplas bactérias suscetíveis, e para
o
tratamento empírico antes da identificação do microrganismo
causador:
−
Infecções do trato respiratório inferior;
−
Infecções do trato urinário, incluindo infecções complicadas;
−
Infecções intra-abdominais;
−
Infecções ginecológicas, incluindo infecções puerperais;
−
Infecções de pele e anexos;
−
Septicemia;
−
Meningite;
−
Tratamento empírico, incluindo monoterapia inicial para infecções
presumidamente bacterianas, em pacientes neutropênicos;
−
Infecções polimicrobianas: devido ao seu amplo espectro de atividade
bactericida contra bactérias Gram-positivas e Gram- negativas,
aeróbias e anaeróbias, meropeném é eficaz para o tratamento de
infecçõespolimicrobianas;
−
Fibrose cística: meropeném intravenoso tem sido utilizado
eficazmente em pacientes com fibrose cística e infecções crônicas
do trato
respiratório inferior, tanto como monoterapia, quanto em associação
com outros agentes antibacterianos. O patógeno não tem sido
sempre erradi